산화철의 초상자성 입자(SPIO) 및 자기공명영상(MRI)을 사용한 염증 세포 추적
2013년 2월 4일 업데이트: University of Edinburgh
MRI 스캐닝을 사용한 자기 표지 인간 단핵 세포의 생체 내 추적
줄기 세포와 다른 유형의 세포를 사용하여 광범위한 질병을 치료하는 것이 유망한 것으로 보입니다.
세포 투여 후 정확히 세포가 어디로 갔는지, 얼마나 많은 세포가 표적 부위에 도달했는지 명확하지 않은 경우가 많습니다.
이것은 이러한 치료 옵션을 추가로 개발하는 데 있어 어려운 과제 중 하나였습니다.
우리는 작은 철분을 포함하는 자기 공명 영상(MRI) "조영제"로 인간 세포에 라벨을 붙이는 방법을 개발했습니다.
정맥 투여 후 MRI 스캐닝을 사용하여 철 표지 세포가 어디로 갔는지 확인할 수 있습니다.
우리가 하고 싶은 것은 이 세포들이 정상적으로 행동하고 염증 부위로 이동한다는 것을 입증하는 것입니다.
표지된 세포를 정맥 주사하기 전에 Mantoux 테스트(결핵에 대한 면역 테스트)를 사용하여 건강한 지원자의 팔뚝에 염증 부위를 유도할 계획입니다.
Mantoux 테스트 후 우리는 이 지원자들에게 철 표지 세포를 제공하고 팔뚝의 MRI 스캔을 수행하여 이 세포가 표적 부위에 축적되는 것을 볼 수 있는지 여부를 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, 영국, EH16SU4
- University of Edinburgh / Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 건강한 남성 또는 여성 지원자
- 이전 결핵 백신 접종 5년 이상
제외 기준:
- 임신/수유
- MRI 스캔에 대한 금기 사항
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 거부
- 신부전(eGFR
- HIV/B형 간염/C형 간염/HTLV/매독
- 활성 악성 질환
- 빈혈증
- 혈액 질환
- 프로타민 황산염에 대한 알레르기 위험이 높음(생선 알레르기, 불임 남성, 정관 절제술)
- 결핵 감염의 알려진 병력.
- 결핵 유병률이 높은 지역 또는 국가에 장기간 거주(>6개월)한 이력.
- 15mm 이상의 이전 Mantoux 반응.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 피내 SPIO 투여
SPIO의 피내 주사 전과 후의 MRI 스캐닝.
|
단일 용량, 피내
|
|
실험적: Mantoux, Venesection, 표지 세포
Mantoux 검사 후 MRI 스캐닝은 venesection으로 얻은 철 표지 세포의 투여 전후에 수행됩니다.
|
단일 용량, 피내
단회 투여, 정맥
|
|
실험적: Mantoux, Apheresis, 표지된 세포
Mantoux 검사 후 MRI 스캐닝은 성분채집법으로 얻은 철 표지 세포의 투여 전후에 시행합니다.
|
단일 용량, 피내
단회 투여, 정맥
|
|
실험적: Mantoux, Endorem 관리
Endorem 투여 전후에 Mantoux 검사 후 MRI 스캔.
|
단일 용량, 피내
단회 투여, 정맥
|
|
실험적: 만투 전용
Mantoux 테스트 후 직렬 MRI 스캔.
|
단일 용량, 피내
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
MRI 스캐닝에서 관심 영역의 신호 강도 변화
기간: 0시간, 24시간, 48시간, 3~5일
|
0시간, 24시간, 48시간, 3~5일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jenny M Richards, MBChB MRCS, University of Edinburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .