アルコール、マリファナ、危険なセックス: 拘留された青少年への集団介入 (MARS)
調査の概要
状態
詳細な説明
ベースライン評価では、性的行動、コンドームの使用、および薬物の使用に関する参加者の態度、信念、および行動に関する質問を含むコンピューターアンケートが実施されます。 唾液サンプルもご用意しております。 「タイムラインフォローバック」が実施され、性交、アルコール使用、マリファナ使用、喫煙などの特定の活動が行われた日に記録されます。 STDのクラミジアと淋病を検査するために尿サンプルも収集されます(結果が陽性の場合、STDを治療するための薬を投与するために参加者との面談を予定します)。
2 番目のセッションでは、同性参加者のグループを対象に 3 時間の健康介入クラスが開催されます。 3 つの異なる健康クラスがあります (1 つはセックスのリスク軽減のみに重点を置き、1 つはセックスとアルコールのリスクの軽減に重点を置き、もう 1 つはセックス、アルコール、マリファナのリスクの軽減に重点を置いています)。参加者はランダムに 1 つに割り当てられます。
参加者には、介入から 3 か月後、6 か月後、9 か月後、12 か月後に面会のため連絡が入ります。 これらのミーティングでは、別のタイムライン フォローバックの完了と別のアンケートへの回答が必要になります。 最後の 12 か月会議では、再度尿サンプルを採取し、クラミジアと淋病の検査を再度行います。 以前と同様に、結果が良好な場合は、治療を施すために参加者との面談を予定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87107
- Juvenile Detention Center (JDC)
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 14~18歳
- 少年司法制度に携わる(採用時は拘置所に居住)
除外基準:
- 現在抗精神病薬を服用中
- 同様の介入ベースの研究に参加 (この研究室では 2 つの同様の研究が同時に実施されています)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:情報のみによる性的リスクの軽減
対応する介入では、STD/HIV に関する情報のみが提供されます。
|
介入には、性感染症に関する事実の提示、安全な性行為、コンドームの実演、性的意思決定に関するビデオ、グループディスカッションが含まれます。
他の名前:
|
|
実験的:セックスとアルコールのリスク軽減
対応する介入により、セックスとアルコールのリスク軽減のみに焦点を当てた情報が得られます
|
介入には、STD/アルコールに関する事実のプレゼンテーション、安全な性行為、コンドームのデモンストレーション、アルコール/性的意思決定に関するビデオ、グループディスカッションが含まれます。
他の名前:
|
|
実験的:セックス + アルコール + マリファナのリスク軽減
対応する介入により、セックス、アルコール、マリファナのリスク軽減に関する情報が得られます
|
介入には、STD/アルコール/マリファナに関する事実のプレゼンテーション、安全な性行為、コンドームのデモンストレーション、アルコール/マリファナ/性的意思決定に関するビデオ、グループディスカッションが含まれます。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
1年間に測定された危険な性行動のある参加者の数
時間枠:1年
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
パソコンアンケート
時間枠:ベースラインで使用される
|
参加者が記入したアンケートは、特に過去数か月以内の性的活動/結果/態度、アルコールの使用/結果/態度、マリファナの使用/結果/態度、タバコの使用/結果/態度を評価します。
|
ベースラインで使用される
|
|
パソコンアンケート
時間枠:介入後3ヶ月で使用
|
参加者が記入したアンケートは、特に過去数か月以内の性的活動/結果/態度、アルコールの使用/結果/態度、マリファナの使用/結果/態度、タバコの使用/結果/態度を評価します。
|
介入後3ヶ月で使用
|
|
パソコンアンケート
時間枠:介入後6か月で使用
|
参加者が記入したアンケートは、特に過去数か月以内の性的活動/結果/態度、アルコールの使用/結果/態度、マリファナの使用/結果/態度、タバコの使用/結果/態度を評価します。
|
介入後6か月で使用
|
|
パソコンアンケート
時間枠:介入後9か月目に使用
|
参加者が記入したアンケートは、特に過去数か月以内の性的活動/結果/態度、アルコールの使用/結果/態度、マリファナの使用/結果/態度、タバコの使用/結果/態度を評価します。
|
介入後9か月目に使用
|
|
パソコンアンケート
時間枠:介入から12か月後に使用
|
参加者が記入したアンケートは、特に過去数か月以内の性的活動/結果/態度、アルコールの使用/結果/態度、マリファナの使用/結果/態度、タバコの使用/結果/態度を評価します。
|
介入から12か月後に使用
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Schmiege SJ, Magnan RE, Yeater EA, Feldstein Ewing SW, Bryan AD. Randomized Trial to Reduce Risky Sexual Behavior Among Justice-Involved Adolescents. Am J Prev Med. 2021 Jan;60(1):47-56. doi: 10.1016/j.amepre.2020.07.009.
- Bryan AD, Magnan RE, Gillman AS, Yeater EA, Feldstein Ewing SW, Kong AS, Schmiege SJ. Effect of Including Alcohol and Cannabis Content in a Sexual Risk-Reduction Intervention on the Incidence of Sexually Transmitted Infections in Adolescents: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2018 Apr 2;172(4):e175621. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.5621. Epub 2018 Apr 2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。