- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01170260
Alkoholi, marihuana ja riskialtis seksi: ryhmäinterventiot pidätettyjen nuorten kanssa (MARS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustason arvioinnin aikana suoritetaan tietokonekysely, joka sisältää kysymyksiä osallistujien asenteista, uskomuksista ja käyttäytymisestä seksuaalisessa käyttäytymisessä, kondomin käytössä ja huumeiden käytössä. Tarjolla on myös sylkinäyte. "Time-Line Follow-Back" suoritetaan, jolloin kirjataan, minä päivinä tietyt toiminnot tapahtuivat, kuten sukupuoliyhdyntä, alkoholin käyttö, marihuanan käyttö ja tupakan käyttö. Virtsanäyte kerätään myös sukupuolitaudin klamydian ja tippurin testaamiseksi (jos tulokset ovat positiivisia, sovimme osallistujan kanssa tapaamisen sukupuolitaudin hoitoon liittyvien lääkkeiden antamiseksi).
Toisessa istunnossa pidetään 3 tunnin interventioterveystunti, jossa on samaa sukupuolta olevia osallistujia. On 3 erilaista terveysluokkaa (yksi keskittyy vain sukupuoliriskin vähentämiseen, toinen seksiin ja alkoholiriskin vähentämiseen ja yksi seksiin, alkoholiin ja marihuanan riskin vähentämiseen); osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen.
Osallistujiin otetaan yhteyttä 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta sen jälkeen, 9 kuukautta sen jälkeen ja 12 kuukautta tapaamisen jälkeen. Nämä tapaamiset edellyttävät toisen aikajanan seurantakyselyn ja toisen kyselylomakkeen täyttämistä. Viimeisessä 12 kuukauden kokouksessa keräämme toisen virtsanäytteen, jotta voimme testata uudelleen klamydian ja tippuriin. Kuten ennenkin, jos tulokset ovat positiivisia, sovimme osallistujan kanssa tapaamisen lääkinnällistä hoitoa varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87107
- Juvenile Detention Center (JDC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 14-18
- Mukana nuoriso-oikeusjärjestelmässä (asunut pidätyskeskuksessa, kun hänet palkattiin)
Poissulkemiskriteerit:
- Syö tällä hetkellä psykoosilääkkeitä
- Mukana samanlaisessa interventiopohjaisessa tutkimuksessa (2 samanlaista tutkimusta suorittaa samanaikaisesti tämä laboratorio)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Seksuaalisen riskin vähentäminen vain tiedolla
Vastaava interventio antaa tietoa vain sukupuolitaudeista/HIV:stä
|
Interventio sisältää sukupuolitauti-faktien esittelyn, turvaseksiä, kondomin esittelyä, videon seksuaalisesta päätöksenteosta, ryhmäkeskustelun
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Seksin ja alkoholin riskin vähentäminen
Vastaava interventio antaa vain seksiin ja alkoholiriskin vähentämiseen keskittyvää tietoa
|
Interventio sisältää sukupuolitauti-/alkoholi-faktien esittelyn, turvaseksiä, kondomin esittelyä, videon alkoholi-/seksuaalisen päätöksenteosta, ryhmäkeskustelun
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Seksi + alkoholi + marihuana riskin vähentäminen
Vastaava interventio antaa tietoa seksistä, alkoholista ja marihuanan riskin vähentämisestä
|
Interventio sisältää sukupuolitaudin/alkoholin/marihuanan tosiasioiden esittelyn, turvaseksiä, kondomien esittelyä, videon alkoholista/marihuanasta/seksuaalisesta päätöksenteosta, ryhmäkeskustelun
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Riskialtista seksuaalista käyttäytymistä käyttävien osallistujien määrä mitattuna 1 vuoden ajalta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietokonekysely
Aikaikkuna: käytetty perustilassa
|
Osallistujan täyttämässä kyselyssä arvioidaan seksuaalista aktiivisuutta/seurauksia/asenteita, alkoholin käyttöä/seurauksia/asenteita, marihuanan käyttöä/seurauksia/asenteita, tupakan käyttöä/seurauksia/asenteita, erityisesti muutaman viime kuukauden aikana
|
käytetty perustilassa
|
|
Tietokonekysely
Aikaikkuna: käytetty 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujan täyttämässä kyselyssä arvioidaan seksuaalista aktiivisuutta/seurauksia/asenteita, alkoholin käyttöä/seurauksia/asenteita, marihuanan käyttöä/seurauksia/asenteita, tupakan käyttöä/seurauksia/asenteita, erityisesti muutaman viime kuukauden aikana
|
käytetty 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Tietokonekysely
Aikaikkuna: käytetty 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Osallistujan täyttämässä kyselyssä arvioidaan seksuaalista aktiivisuutta/seurauksia/asenteita, alkoholin käyttöä/seurauksia/asenteita, marihuanan käyttöä/seurauksia/asenteita, tupakan käyttöä/seurauksia/asenteita, erityisesti muutaman viime kuukauden aikana
|
käytetty 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Tietokonekysely
Aikaikkuna: käytetty 9 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Osallistujan täyttämässä kyselyssä arvioidaan seksuaalista aktiivisuutta/seurauksia/asenteita, alkoholin käyttöä/seurauksia/asenteita, marihuanan käyttöä/seurauksia/asenteita, tupakan käyttöä/seurauksia/asenteita, erityisesti muutaman viime kuukauden aikana
|
käytetty 9 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Tietokonekysely
Aikaikkuna: käytetty 12 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Osallistujan täyttämässä kyselyssä arvioidaan seksuaalista aktiivisuutta/seurauksia/asenteita, alkoholin käyttöä/seurauksia/asenteita, marihuanan käyttöä/seurauksia/asenteita, tupakan käyttöä/seurauksia/asenteita, erityisesti muutaman viime kuukauden aikana
|
käytetty 12 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schmiege SJ, Magnan RE, Yeater EA, Feldstein Ewing SW, Bryan AD. Randomized Trial to Reduce Risky Sexual Behavior Among Justice-Involved Adolescents. Am J Prev Med. 2021 Jan;60(1):47-56. doi: 10.1016/j.amepre.2020.07.009.
- Bryan AD, Magnan RE, Gillman AS, Yeater EA, Feldstein Ewing SW, Kong AS, Schmiege SJ. Effect of Including Alcohol and Cannabis Content in a Sexual Risk-Reduction Intervention on the Incidence of Sexually Transmitted Infections in Adolescents: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2018 Apr 2;172(4):e175621. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.5621. Epub 2018 Apr 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIAAA RO1 AA013844-05
- R01AA013844-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .