Alkohol, marihuana i ryzykowny seks: interwencje grupowe z zatrzymanymi nastolatkami (MARS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Podczas oceny wyjściowej podaje się kwestionariusz komputerowy, w tym pytania dotyczące postaw, przekonań i zachowań uczestników dotyczących zachowań seksualnych, używania prezerwatyw i narkotyków. Dostarczona jest również próbka śliny. Przeprowadza się „śledzenie po osi czasu”, odnotowując, w które dni miały miejsce określone czynności, takie jak stosunek płciowy, spożywanie alkoholu, używanie marihuany i palenie papierosów. Pobierana jest również próbka moczu w celu wykrycia chlamydii i rzeżączki choroby przenoszonej drogą płciową (w przypadku pozytywnego wyniku umawiamy się z pacjentem na spotkanie w celu podania leków na chorobę przenoszoną drogą płciową).
W drugiej sesji odbywają się 3-godzinne interwencyjne zajęcia zdrowotne z grupami uczestników tej samej płci. Istnieją 3 różne klasy zdrowia (jedna skupiająca się wyłącznie na zmniejszaniu ryzyka związanego z seksem, jedna skupiająca się na zmniejszaniu ryzyka związanego z seksem i alkoholem, a trzecia skupiająca się na zmniejszaniu ryzyka związanego z seksem, alkoholem i marihuaną); uczestnicy są losowo przydzielani do jednego.
Z uczestnikami kontaktuje się 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po, 9 miesięcy po i 12 miesięcy po, w celu spotkania. Spotkania te wiążą się z wypełnieniem kolejnej linii czasu i wypełnieniem kolejnego kwestionariusza. Na ostatnim 12-miesięcznym spotkaniu pobieramy kolejną próbkę moczu, aby ponownie zbadać chlamydię i rzeżączkę. Tak jak poprzednio, jeśli wyniki będą pozytywne, umawiamy się na spotkanie z uczestnikiem w celu udzielenia pomocy medycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87107
- Juvenile Detention Center (JDC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 14-18 lat
- Zaangażowany w wymiar sprawiedliwości dla nieletnich (po rekrutacji mieszka w areszcie)
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie przyjmuje leki przeciwpsychotyczne
- Zaangażowany w podobne badanie interwencyjne (2 podobne badania prowadzone jednocześnie przez to laboratorium)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Redukcja ryzyka seksualnego tylko dla informacji
Odpowiednia interwencja dostarcza informacji tylko o chorobach przenoszonych drogą płciową/HIV
|
Interwencja obejmuje prezentację faktów dotyczących chorób przenoszonych drogą płciową, bezpieczny seks, demonstrację prezerwatyw, film o podejmowaniu decyzji seksualnych, dyskusję w grupie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Zmniejszenie ryzyka związanego z seksem i alkoholem
Odpowiednia interwencja dostarcza informacji skupiających się wyłącznie na redukcji ryzyka związanego z seksem i alkoholem
|
Interwencja obejmuje prezentację faktów dotyczących chorób przenoszonych drogą płciową/alkoholu, bezpieczny seks, demonstrację prezerwatywy, film o podejmowaniu decyzji dotyczących alkoholu/seksualizmu, dyskusję w grupie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Seks + alkohol + redukcja ryzyka marihuany
Odpowiednia interwencja dostarcza informacji na temat zmniejszenia ryzyka związanego z seksem, alkoholem i marihuaną
|
Interwencja obejmuje prezentację faktów dotyczących chorób przenoszonych drogą płciową/alkoholu/marihuany, bezpieczny seks, demonstrację prezerwatywy, film o podejmowaniu decyzji związanych z alkoholem/marihuaną/seksualnością, dyskusję w grupie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników o ryzykownych zachowaniach seksualnych mierzona przez 1 rok
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz komputerowy
Ramy czasowe: używany w linii bazowej
|
Kwestionariusz wypełniony przez uczestnika ocenia aktywność seksualną/konsekwencje/postawy, używanie alkoholu/konsekwencje/postawy, używanie marihuany/konsekwencje/postawy, używanie papierosów/konsekwencje/postawy, szczególnie w ciągu ostatnich kilku miesięcy
|
używany w linii bazowej
|
|
Kwestionariusz komputerowy
Ramy czasowe: wykorzystane 3 miesiące po interwencji
|
Kwestionariusz wypełniony przez uczestnika ocenia aktywność seksualną/konsekwencje/postawy, używanie alkoholu/konsekwencje/postawy, używanie marihuany/konsekwencje/postawy, używanie papierosów/konsekwencje/postawy, szczególnie w ciągu ostatnich kilku miesięcy
|
wykorzystane 3 miesiące po interwencji
|
|
Kwestionariusz komputerowy
Ramy czasowe: wykorzystany 6 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz wypełniony przez uczestnika ocenia aktywność seksualną/konsekwencje/postawy, używanie alkoholu/konsekwencje/postawy, używanie marihuany/konsekwencje/postawy, używanie papierosów/konsekwencje/postawy, szczególnie w ciągu ostatnich kilku miesięcy
|
wykorzystany 6 miesięcy po interwencji
|
|
Kwestionariusz komputerowy
Ramy czasowe: wykorzystane 9 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz wypełniony przez uczestnika ocenia aktywność seksualną/konsekwencje/postawy, używanie alkoholu/konsekwencje/postawy, używanie marihuany/konsekwencje/postawy, używanie papierosów/konsekwencje/postawy, szczególnie w ciągu ostatnich kilku miesięcy
|
wykorzystane 9 miesięcy po interwencji
|
|
Kwestionariusz komputerowy
Ramy czasowe: wykorzystane 12 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz wypełniony przez uczestnika ocenia aktywność seksualną/konsekwencje/postawy, używanie alkoholu/konsekwencje/postawy, używanie marihuany/konsekwencje/postawy, używanie papierosów/konsekwencje/postawy, szczególnie w ciągu ostatnich kilku miesięcy
|
wykorzystane 12 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schmiege SJ, Magnan RE, Yeater EA, Feldstein Ewing SW, Bryan AD. Randomized Trial to Reduce Risky Sexual Behavior Among Justice-Involved Adolescents. Am J Prev Med. 2021 Jan;60(1):47-56. doi: 10.1016/j.amepre.2020.07.009.
- Bryan AD, Magnan RE, Gillman AS, Yeater EA, Feldstein Ewing SW, Kong AS, Schmiege SJ. Effect of Including Alcohol and Cannabis Content in a Sexual Risk-Reduction Intervention on the Incidence of Sexually Transmitted Infections in Adolescents: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2018 Apr 2;172(4):e175621. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.5621. Epub 2018 Apr 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIAAA RO1 AA013844-05
- R01AA013844-05 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .