- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01170260
알코올, 마리화나 및 위험한 섹스: 구금된 청소년에 대한 집단 개입 (MARS)
연구 개요
상태
상세 설명
기본 평가 동안 성적 행동, 콘돔 사용 및 약물 사용에 관한 참가자의 태도, 신념 및 행동에 대한 질문을 포함하여 컴퓨터 설문지가 관리됩니다. 타액 샘플도 제공됩니다. 성교, 알코올 사용, 마리화나 사용 및 담배 사용과 같은 특정 활동이 발생한 날짜를 기록하는 "타임 라인 추적"이 수행됩니다. 성병의 클라미디아와 임질을 테스트하기 위해 소변 샘플도 수집합니다(결과가 양성이면 성병 치료를 위한 약물 투여를 위해 참가자와 회의 일정을 잡습니다).
두 번째 세션에서는 동성 참가자 그룹과 함께 3시간 동안 중재 건강 수업이 진행됩니다. 3가지 건강 등급이 있습니다(하나는 성 위험 감소에만 초점을 맞추고, 다른 하나는 성과 알코올 위험 감소에 초점을 맞추고, 다른 하나는 성, 알코올 및 마리화나 위험 감소에 초점을 맞춥니다). 참가자는 무작위로 한 명에게 할당됩니다.
참여자들은 중재 후 3개월, 6개월 후, 9개월 후, 12개월 후에 만나기 위해 연락을 취합니다. 이러한 회의에는 또 다른 타임라인 후속 조치를 완료하고 또 다른 설문지를 작성하는 것이 수반됩니다. 마지막 12개월 회의에서 클라미디아와 임질을 다시 테스트하기 위해 또 다른 소변 샘플을 수집합니다. 이전과 마찬가지로 결과가 긍정적이면 참가자와 회의 일정을 잡고 치료를 진행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87107
- Juvenile Detention Center (JDC)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 14-18세
- 소년원 사법제도 관련(입대 시 구치소 생활)
제외 기준:
- 현재 항정신병약 복용
- 유사한 개입 기반 연구에 참여(이 연구실에서 동시에 수행 중인 2개의 유사한 연구)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정보 전용 성적 위험 감소
해당 개입은 성병/HIV에 대한 정보만 제공합니다.
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개입에는 성병 사실, 안전한 성행위, 콘돔 시연, 성적 의사 결정에 관한 비디오, 그룹 토론 발표가 포함됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 섹스 플러스 알코올 위험 감소
해당 개입은 성별 및 알코올 위험 감소에만 초점을 맞춘 정보를 제공합니다.
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개입에는 성병/알코올 사실, 안전한 성행위, 콘돔 시연, 알코올/성적 의사 결정에 관한 비디오, 그룹 토론 발표가 포함됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 섹스 + 알코올 + 마리화나 위험 감소
해당 개입은 섹스, 알코올 및 마리화나 위험 감소에 대한 정보를 제공합니다.
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개입에는 성병/알코올/마리화나에 대한 사실 발표, 안전한 성행위, 콘돔 시연, 알코올/마리화나/성적 의사 결정에 관한 비디오, 그룹 토론이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1년 동안 측정된 위험한 성행위 참가자 수
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컴퓨터 설문지
기간: 기준선에서 사용됨
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참가자가 작성한 설문지는 성적 활동/결과/태도, 알코올 사용/결과/태도, 마리화나 사용/결과/태도, 담배 사용/결과/태도, 특히 지난 몇 개월 동안 평가합니다.
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기준선에서 사용됨
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컴퓨터 설문지
기간: 개입 후 3개월에 사용
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참가자가 작성한 설문지는 성적 활동/결과/태도, 알코올 사용/결과/태도, 마리화나 사용/결과/태도, 담배 사용/결과/태도, 특히 지난 몇 개월 동안 평가합니다.
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개입 후 3개월에 사용
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컴퓨터 설문지
기간: 개입 후 6개월에 사용
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참가자가 작성한 설문지는 성적 활동/결과/태도, 알코올 사용/결과/태도, 마리화나 사용/결과/태도, 담배 사용/결과/태도, 특히 지난 몇 개월 동안 평가합니다.
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개입 후 6개월에 사용
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컴퓨터 설문지
기간: 개입 후 9개월에 사용
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참가자가 작성한 설문지는 성적 활동/결과/태도, 알코올 사용/결과/태도, 마리화나 사용/결과/태도, 담배 사용/결과/태도, 특히 지난 몇 개월 동안 평가합니다.
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개입 후 9개월에 사용
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컴퓨터 설문지
기간: 개입 후 12개월에 사용
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참가자가 작성한 설문지는 성적 활동/결과/태도, 알코올 사용/결과/태도, 마리화나 사용/결과/태도, 담배 사용/결과/태도, 특히 지난 몇 개월 동안 평가합니다.
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개입 후 12개월에 사용
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schmiege SJ, Magnan RE, Yeater EA, Feldstein Ewing SW, Bryan AD. Randomized Trial to Reduce Risky Sexual Behavior Among Justice-Involved Adolescents. Am J Prev Med. 2021 Jan;60(1):47-56. doi: 10.1016/j.amepre.2020.07.009.
- Bryan AD, Magnan RE, Gillman AS, Yeater EA, Feldstein Ewing SW, Kong AS, Schmiege SJ. Effect of Including Alcohol and Cannabis Content in a Sexual Risk-Reduction Intervention on the Incidence of Sexually Transmitted Infections in Adolescents: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2018 Apr 2;172(4):e175621. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.5621. Epub 2018 Apr 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIAAA RO1 AA013844-05
- R01AA013844-05 (미국 NIH 보조금/계약)
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