- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01170260
Alkohol, Marihuana und riskanter Sex: Gruppeninterventionen mit inhaftierten Jugendlichen (MARS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Während der Basisbewertung wird ein Computerfragebogen ausgefüllt, der Fragen zu den Einstellungen, Überzeugungen und Verhaltensweisen der Teilnehmer in Bezug auf Sexualverhalten, Kondomgebrauch und Drogenkonsum enthält. Eine Speichelprobe wird ebenfalls bereitgestellt. Es wird ein „Time-Line Follow-Back“ durchgeführt, bei dem festgestellt wird, an welchen Tagen bestimmte Aktivitäten stattgefunden haben, wie zum Beispiel Geschlechtsverkehr, Alkoholkonsum, Marihuanakonsum und Zigarettenkonsum. Es wird auch eine Urinprobe entnommen, um die sexuell übertragbare Krankheit auf Chlamydien und Gonorrhoe zu testen (bei positiven Ergebnissen vereinbaren wir einen Termin mit dem Teilnehmer, um Medikamente zur Behandlung der sexuell übertragbaren Krankheit zu verabreichen).
In der zweiten Sitzung findet ein dreistündiger interventioneller Gesundheitskurs mit gleichgeschlechtlichen Teilnehmergruppen statt. Es gibt drei verschiedene Gesundheitsklassen (eine, die sich nur auf die Reduzierung des Sex-Risikos konzentriert, eine, die sich auf die Reduzierung des Sex- und Alkoholrisikos konzentriert, und eine, die sich auf die Reduzierung des Sex-, Alkohol- und Marihuana-Risikos konzentriert); Die Teilnehmer werden zufällig einem zugeteilt.
Die Teilnehmer werden 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate danach, 9 Monate danach und 12 Monate danach kontaktiert, um sich zu treffen. Bei diesen Treffen müssen ein weiteres Timeline-Follow-Back und ein weiterer Fragebogen ausgefüllt werden. Beim letzten 12-Monats-Treffen entnehmen wir eine weitere Urinprobe, um erneut auf Chlamydien und Gonorrhoe zu testen. Wie bisher vereinbaren wir bei positiven Ergebnissen einen Termin mit dem Teilnehmer zur medizinischen Behandlung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87107
- Juvenile Detention Center (JDC)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 14–18
- Beteiligt an der Jugendgerichtsbarkeit (wohnt bei der Einstellung im Internierungslager)
Ausschlusskriterien:
- Ich nehme derzeit Antipsychotika
- Beteiligt an einer ähnlichen interventionsbasierten Studie (zwei ähnliche Studien werden gleichzeitig von diesem Labor durchgeführt)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Nur zur Information: Reduzierung des sexuellen Risikos
Entsprechende Interventionen geben nur Auskunft über sexuell übertragbare Krankheiten/HIV
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Die Intervention umfasst die Präsentation von sexuell übertragbaren Krankheiten, Safer-Sex-Aktivitäten, Kondomvorführungen, Videos über sexuelle Entscheidungsfindung und Gruppendiskussionen
Andere Namen:
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Experimental: Risikominderung durch Sex und Alkohol
Entsprechende Interventionen liefern Informationen, die sich ausschließlich auf die Reduzierung des Sex- und Alkoholrisikos konzentrieren
|
Die Intervention umfasst die Präsentation von Fakten über sexuell übertragbare Krankheiten/Alkohol, Safer-Sex-Aktivitäten, Kondomdemonstration, Video über Alkohol/sexuelle Entscheidungsfindung, Gruppendiskussion
Andere Namen:
|
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Experimental: Risikominderung durch Sex + Alkohol + Marihuana
Entsprechende Interventionen geben Aufschluss über die Reduzierung des Sex-, Alkohol- und Marihuana-Risikos
|
Die Intervention umfasst die Präsentation von Fakten über sexuell übertragbare Krankheiten/Alkohol/Marihuana, Safer-Sex-Aktivitäten, Kondomdemonstration, Video über Alkohol/Marihuana/sexuelle Entscheidungsfindung, Gruppendiskussion
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit riskantem Sexualverhalten, gemessen über ein Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Computerfragebogen
Zeitfenster: Wird bei Baseline verwendet
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Der vom Teilnehmer ausgefüllte Fragebogen bewertet sexuelle Aktivitäten/Konsequenzen/Einstellungen, Alkoholkonsum/Konsequenzen/Einstellungen, Marihuanakonsum/Konsequenzen/Einstellungen, Zigarettenkonsum/Konsequenzen/Einstellungen, insbesondere in den letzten Monaten
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Wird bei Baseline verwendet
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Computerfragebogen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention verwendet
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Der vom Teilnehmer ausgefüllte Fragebogen bewertet sexuelle Aktivitäten/Konsequenzen/Einstellungen, Alkoholkonsum/Konsequenzen/Einstellungen, Marihuanakonsum/Konsequenzen/Einstellungen, Zigarettenkonsum/Konsequenzen/Einstellungen, insbesondere in den letzten Monaten
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3 Monate nach der Intervention verwendet
|
|
Computerfragebogen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention verwendet
|
Der vom Teilnehmer ausgefüllte Fragebogen bewertet sexuelle Aktivitäten/Konsequenzen/Einstellungen, Alkoholkonsum/Konsequenzen/Einstellungen, Marihuanakonsum/Konsequenzen/Einstellungen, Zigarettenkonsum/Konsequenzen/Einstellungen, insbesondere in den letzten Monaten
|
6 Monate nach der Intervention verwendet
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|
Computerfragebogen
Zeitfenster: 9 Monate nach der Intervention verwendet
|
Der vom Teilnehmer ausgefüllte Fragebogen bewertet sexuelle Aktivitäten/Konsequenzen/Einstellungen, Alkoholkonsum/Konsequenzen/Einstellungen, Marihuanakonsum/Konsequenzen/Einstellungen, Zigarettenkonsum/Konsequenzen/Einstellungen, insbesondere in den letzten Monaten
|
9 Monate nach der Intervention verwendet
|
|
Computerfragebogen
Zeitfenster: 12 Monate nach der Intervention verwendet
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Der vom Teilnehmer ausgefüllte Fragebogen bewertet sexuelle Aktivitäten/Konsequenzen/Einstellungen, Alkoholkonsum/Konsequenzen/Einstellungen, Marihuanakonsum/Konsequenzen/Einstellungen, Zigarettenkonsum/Konsequenzen/Einstellungen, insbesondere in den letzten Monaten
|
12 Monate nach der Intervention verwendet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schmiege SJ, Magnan RE, Yeater EA, Feldstein Ewing SW, Bryan AD. Randomized Trial to Reduce Risky Sexual Behavior Among Justice-Involved Adolescents. Am J Prev Med. 2021 Jan;60(1):47-56. doi: 10.1016/j.amepre.2020.07.009.
- Bryan AD, Magnan RE, Gillman AS, Yeater EA, Feldstein Ewing SW, Kong AS, Schmiege SJ. Effect of Including Alcohol and Cannabis Content in a Sexual Risk-Reduction Intervention on the Incidence of Sexually Transmitted Infections in Adolescents: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2018 Apr 2;172(4):e175621. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.5621. Epub 2018 Apr 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIAAA RO1 AA013844-05
- R01AA013844-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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