- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01170260
Alkohol, marihuana og risikofylt sex: Gruppeintervensjoner med internerte ungdommer (MARS)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Under baseline-vurderingen administreres et datamaskinspørreskjema, inkludert spørsmål om deltakernes holdninger, tro og atferd angående seksuell atferd, kondombruk og narkotikabruk. En spyttprøve er også gitt. En "Time-Line Follow-Back" utføres, og noterer hvilke dager visse aktiviteter fant sted, for eksempel seksuell omgang, alkoholbruk, marihuanabruk og sigarettbruk. Det tas også en urinprøve for å teste for kjønnssykdommens klamydia og gonoré (hvis resultatene er positive, planlegger vi et møte med deltakeren for å administrere medisiner for å behandle kjønnssykdommen).
I den andre økten holdes en 3-timers intervensjonshelsetime med grupper av samme kjønn deltakere. Det er 3 forskjellige helseklasser (en som fokuserer bare på reduksjon av sexrisiko, en som fokuserer på reduksjon av sex og alkoholrisiko, og en som fokuserer på risikoreduksjon av sex, alkohol og marihuana); deltakerne blir tilfeldig tildelt en.
Deltakerne kontaktes 3 måneder etter intervensjonen, 6 måneder etter, 9 måneder etter og 12 måneder etter, for å møtes. Disse møtene innebærer å fylle ut enda en Time-Line Follow-Back og fylle ut et nytt spørreskjema. På det siste 12-månedersmøtet tar vi en ny urinprøve for å teste for klamydia og gonoré igjen. Som før, hvis resultatene er positive, avtaler vi et møte med deltakeren for å administrere medisinsk behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87107
- Juvenile Detention Center (JDC)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 14-18
- Involvert i Juvenile Justice System (bor i interneringssenteret når de ble rekruttert)
Ekskluderingskriterier:
- Tar for tiden antipsykotika
- Involvert i lignende intervensjonsbasert studie (2 lignende studier utføres samtidig av dette laboratoriet)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun informasjon om seksuell risikoreduksjon
Tilsvarende intervensjon gir kun informasjon om kjønnssykdommer/hiv
|
Intervensjon inkluderer presentasjon av STD-fakta, trygge sexaktiviteter, kondomdemonstrasjon, video om seksuell beslutningstaking, gruppediskusjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Sex pluss alkoholrisikoreduksjon
Tilsvarende intervensjon gir kun informasjon med fokus på reduksjon av sex og alkoholrisiko
|
Intervensjon inkluderer presentasjon av STD/alkoholfakta, trygge sexaktiviteter, kondomdemonstrasjon, video om alkohol/seksuelle beslutninger, gruppediskusjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Sex + alkohol + marihuana risikoreduksjon
Tilsvarende intervensjon gir informasjon om risikoreduksjon av sex, alkohol og marihuana
|
Intervensjon inkluderer presentasjon av STD/alkohol/marihuana fakta, sikker sexaktiviteter, kondom demonstrasjon, video om alkohol/marihuana/seksuell beslutningstaking, gruppediskusjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med risikofylt seksuell atferd målt i 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Datamaskin spørreskjema
Tidsramme: brukt ved Baseline
|
Spørreskjema utfylt av deltaker vurderer seksuell aktivitet/konsekvenser/holdninger, alkoholbruk/konsekvenser/holdninger, marihuanabruk/konsekvenser/holdninger, sigarettbruk/konsekvenser/holdninger, spesielt i løpet av de siste månedene.
|
brukt ved Baseline
|
|
Datamaskin spørreskjema
Tidsramme: brukes 3 måneder etter intervensjon
|
Spørreskjema utfylt av deltaker vurderer seksuell aktivitet/konsekvenser/holdninger, alkoholbruk/konsekvenser/holdninger, marihuanabruk/konsekvenser/holdninger, sigarettbruk/konsekvenser/holdninger, spesielt i løpet av de siste månedene.
|
brukes 3 måneder etter intervensjon
|
|
Datamaskin spørreskjema
Tidsramme: brukes 6 måneder etter intervensjon
|
Spørreskjema utfylt av deltaker vurderer seksuell aktivitet/konsekvenser/holdninger, alkoholbruk/konsekvenser/holdninger, marihuanabruk/konsekvenser/holdninger, sigarettbruk/konsekvenser/holdninger, spesielt i løpet av de siste månedene.
|
brukes 6 måneder etter intervensjon
|
|
Datamaskin spørreskjema
Tidsramme: brukt 9 måneder etter intervensjon
|
Spørreskjema utfylt av deltaker vurderer seksuell aktivitet/konsekvenser/holdninger, alkoholbruk/konsekvenser/holdninger, marihuanabruk/konsekvenser/holdninger, sigarettbruk/konsekvenser/holdninger, spesielt i løpet av de siste månedene.
|
brukt 9 måneder etter intervensjon
|
|
Datamaskin spørreskjema
Tidsramme: brukes 12 måneder etter intervensjon
|
Spørreskjema utfylt av deltaker vurderer seksuell aktivitet/konsekvenser/holdninger, alkoholbruk/konsekvenser/holdninger, marihuanabruk/konsekvenser/holdninger, sigarettbruk/konsekvenser/holdninger, spesielt i løpet av de siste månedene.
|
brukes 12 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Schmiege SJ, Magnan RE, Yeater EA, Feldstein Ewing SW, Bryan AD. Randomized Trial to Reduce Risky Sexual Behavior Among Justice-Involved Adolescents. Am J Prev Med. 2021 Jan;60(1):47-56. doi: 10.1016/j.amepre.2020.07.009.
- Bryan AD, Magnan RE, Gillman AS, Yeater EA, Feldstein Ewing SW, Kong AS, Schmiege SJ. Effect of Including Alcohol and Cannabis Content in a Sexual Risk-Reduction Intervention on the Incidence of Sexually Transmitted Infections in Adolescents: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2018 Apr 2;172(4):e175621. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.5621. Epub 2018 Apr 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIAAA RO1 AA013844-05
- R01AA013844-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .