- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01170260
Alcohol, marihuana en riskante seks: groepsinterventies met gedetineerde adolescenten (MARS)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens de nulmeting wordt een computervragenlijst afgenomen, inclusief vragen over de attitudes, overtuigingen en gedragingen van de deelnemers met betrekking tot seksueel gedrag, condoomgebruik en drugsgebruik. Er wordt ook een speekselmonster verstrekt. Er wordt een "Time-Line Follow-Back" uitgevoerd, waarin wordt vermeld op welke dagen bepaalde activiteiten plaatsvonden, zoals geslachtsgemeenschap, alcoholgebruik, gebruik van marihuana en sigarettengebruik. Ook wordt er urine afgenomen om te testen op de soa's chlamydia en gonorroe (bij een positieve uitslag plannen we een gesprek met de deelnemer om medicatie toe te dienen om de soa te behandelen).
In de tweede sessie wordt een 3 uur durende interventionele gezondheidsles gehouden met groepen deelnemers van hetzelfde geslacht. Er zijn 3 verschillende gezondheidsklassen (een die zich alleen richt op het verminderen van het risico op seks, een die zich richt op het verminderen van het risico op seks en alcohol, en een die zich richt op het verminderen van het risico op seks, alcohol en marihuana); deelnemers worden willekeurig aan één toegewezen.
Deelnemers worden 3 maanden na de interventie, 6 maanden erna, 9 maanden erna en 12 maanden erna gecontacteerd om elkaar te ontmoeten. Deze bijeenkomsten omvatten het invullen van een andere tijdlijn follow-back en het invullen van een andere vragenlijst. Tijdens de laatste bijeenkomst van 12 maanden verzamelen we nog een urinemonster om opnieuw te testen op chlamydia en gonorroe. Als de resultaten positief zijn, plannen we net als voorheen een afspraak met de deelnemer om medische behandeling toe te dienen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87107
- Juvenile Detention Center (JDC)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 14-18
- Betrokken bij het jeugdrechtsysteem (wonend in het detentiecentrum bij rekrutering)
Uitsluitingscriteria:
- Gebruikt momenteel antipsychotica
- Betrokken bij vergelijkbaar op interventie gebaseerd onderzoek (2 vergelijkbare onderzoeken worden gelijktijdig uitgevoerd door dit lab)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Info-only seksuele risicovermindering
Overeenkomstige interventie geeft alleen informatie over soa/hiv
|
Interventie omvat presentatie van SOA-feiten, veilige seksactiviteiten, condoomdemonstratie, video over seksuele besluitvorming, groepsdiscussie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Risicovermindering van seks plus alcohol
Overeenkomstige interventie geeft informatie die alleen gericht is op het verminderen van het risico op seks en alcohol
|
Interventie omvat presentatie van soa-/alcoholfeiten, veilige seksactiviteiten, condoomdemonstratie, video over alcohol-/seksuele besluitvorming, groepsdiscussie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Seks + alcohol + marihuana risicovermindering
Overeenkomstige interventie geeft informatie over risicovermindering van seks, alcohol en marihuana
|
Interventie omvat presentatie van feiten over SOA/alcohol/marihuana, activiteiten voor veilig vrijen, condoomdemonstratie, video over alcohol/marihuana/seksuele besluitvorming, groepsdiscussie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met risicovol seksueel gedrag gemeten gedurende 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Computervragenlijst
Tijdsspanne: gebruikt bij Baseline
|
Door de deelnemer ingevulde vragenlijst beoordeelt seksuele activiteit/gevolgen/houding, alcoholgebruik/gevolgen/houding, marihuanagebruik/gevolgen/houding, sigarettengebruik/gevolgen/houding, met name in de afgelopen paar maanden
|
gebruikt bij Baseline
|
|
Computervragenlijst
Tijdsspanne: gebruikt op 3 maanden na de interventie
|
Door de deelnemer ingevulde vragenlijst beoordeelt seksuele activiteit/gevolgen/houding, alcoholgebruik/gevolgen/houding, marihuanagebruik/gevolgen/houding, sigarettengebruik/gevolgen/houding, met name in de afgelopen paar maanden
|
gebruikt op 3 maanden na de interventie
|
|
Computervragenlijst
Tijdsspanne: gebruikt op 6 maanden na de interventie
|
Door de deelnemer ingevulde vragenlijst beoordeelt seksuele activiteit/gevolgen/houding, alcoholgebruik/gevolgen/houding, marihuanagebruik/gevolgen/houding, sigarettengebruik/gevolgen/houding, met name in de afgelopen paar maanden
|
gebruikt op 6 maanden na de interventie
|
|
Computervragenlijst
Tijdsspanne: gebruikt op 9 maanden na de interventie
|
Door de deelnemer ingevulde vragenlijst beoordeelt seksuele activiteit/gevolgen/houding, alcoholgebruik/gevolgen/houding, marihuanagebruik/gevolgen/houding, sigarettengebruik/gevolgen/houding, met name in de afgelopen paar maanden
|
gebruikt op 9 maanden na de interventie
|
|
Computervragenlijst
Tijdsspanne: gebruikt op 12 maanden na de interventie
|
Door de deelnemer ingevulde vragenlijst beoordeelt seksuele activiteit/gevolgen/houding, alcoholgebruik/gevolgen/houding, marihuanagebruik/gevolgen/houding, sigarettengebruik/gevolgen/houding, met name in de afgelopen paar maanden
|
gebruikt op 12 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Schmiege SJ, Magnan RE, Yeater EA, Feldstein Ewing SW, Bryan AD. Randomized Trial to Reduce Risky Sexual Behavior Among Justice-Involved Adolescents. Am J Prev Med. 2021 Jan;60(1):47-56. doi: 10.1016/j.amepre.2020.07.009.
- Bryan AD, Magnan RE, Gillman AS, Yeater EA, Feldstein Ewing SW, Kong AS, Schmiege SJ. Effect of Including Alcohol and Cannabis Content in a Sexual Risk-Reduction Intervention on the Incidence of Sexually Transmitted Infections in Adolescents: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2018 Apr 2;172(4):e175621. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.5621. Epub 2018 Apr 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIAAA RO1 AA013844-05
- R01AA013844-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .