- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01170260
Álcool, maconha e sexo de risco: intervenções em grupo com adolescentes detidos (MARS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Durante a avaliação inicial, um questionário de computador é administrado, incluindo perguntas sobre as atitudes, crenças e comportamentos dos participantes em relação ao comportamento sexual, uso de preservativos e uso de drogas. Uma amostra de saliva também é fornecida. Um "Acompanhamento da Linha do Tempo" é realizado, observando em que dias certas atividades ocorreram, como relações sexuais, uso de álcool, uso de maconha e uso de cigarro. Uma amostra de urina também é coletada para testar clamídia e gonorréia da DST (se o resultado for positivo, agendamos uma reunião com o participante para administrar a medicação para tratar a DST).
Na segunda sessão, uma aula de saúde interventiva de 3 horas é realizada com grupos de participantes do mesmo sexo. Existem 3 aulas de saúde diferentes (uma focada apenas na redução do risco sexual, uma focada na redução do risco sexual e do álcool e outra focada na redução do risco sexual, do álcool e da maconha); os participantes são atribuídos aleatoriamente a um.
Os participantes são contactados 3 meses após a intervenção, 6 meses após, 9 meses após e 12 meses após, a fim de se encontrarem. Essas reuniões envolvem o preenchimento de outro acompanhamento da linha do tempo e o preenchimento de outro questionário. Na reunião final de 12 meses, coletamos outra amostra de urina para testar novamente clamídia e gonorréia. Como antes, se os resultados forem positivos, agendamos uma reunião com o participante para administrar o tratamento médico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87107
- Juvenile Detention Center (JDC)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 14-18 anos
- Envolvido no Sistema de Justiça Juvenil (vivendo no Centro de Detenção quando recrutado)
Critério de exclusão:
- Atualmente tomando antipsicóticos
- Envolvido em estudo baseado em intervenção semelhante (2 estudos semelhantes sendo conduzidos simultaneamente por este laboratório)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Redução do risco sexual apenas com informações
A intervenção correspondente fornece informações apenas sobre DSTs/HIV
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A intervenção inclui apresentação de fatos sobre DST, atividades sexuais seguras, demonstração de preservativos, vídeo sobre tomada de decisão sexual, discussão em grupo
Outros nomes:
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Experimental: Sexo mais redução do risco de álcool
A intervenção correspondente fornece informações com foco apenas na redução do risco de sexo e álcool
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A intervenção inclui apresentação de fatos sobre DST/álcool, atividades sexuais seguras, demonstração de preservativos, vídeo sobre tomada de decisão sobre álcool/sexual, discussão em grupo
Outros nomes:
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Experimental: Sexo + álcool + redução de risco de maconha
A intervenção correspondente fornece informações sobre a redução do risco de sexo, álcool e maconha
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A intervenção inclui apresentação de fatos sobre DST/álcool/maconha, atividades sexuais seguras, demonstração de preservativos, vídeo sobre álcool/maconha/tomada de decisão sexual, discussão em grupo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes com comportamento sexual de risco medido durante 1 ano
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de computador
Prazo: usado na linha de base
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Questionário preenchido pelo participante avalia atividade/consequências/atitudes sexuais, uso/consequências/atitudes de álcool, uso/consequências/atitudes de maconha, uso/consequências/atitudes de cigarro, particularmente nos últimos meses
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usado na linha de base
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Questionário de computador
Prazo: usado em 3 meses pós-intervenção
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Questionário preenchido pelo participante avalia atividade/consequências/atitudes sexuais, uso/consequências/atitudes de álcool, uso/consequências/atitudes de maconha, uso/consequências/atitudes de cigarro, particularmente nos últimos meses
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usado em 3 meses pós-intervenção
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Questionário de computador
Prazo: usado em 6 meses pós-intervenção
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Questionário preenchido pelo participante avalia atividade/consequências/atitudes sexuais, uso/consequências/atitudes de álcool, uso/consequências/atitudes de maconha, uso/consequências/atitudes de cigarro, particularmente nos últimos meses
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usado em 6 meses pós-intervenção
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Questionário de computador
Prazo: usado em 9 meses pós-intervenção
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Questionário preenchido pelo participante avalia atividade/consequências/atitudes sexuais, uso/consequências/atitudes de álcool, uso/consequências/atitudes de maconha, uso/consequências/atitudes de cigarro, particularmente nos últimos meses
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usado em 9 meses pós-intervenção
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Questionário de computador
Prazo: usado 12 meses após a intervenção
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Questionário preenchido pelo participante avalia atividade/consequências/atitudes sexuais, uso/consequências/atitudes de álcool, uso/consequências/atitudes de maconha, uso/consequências/atitudes de cigarro, particularmente nos últimos meses
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usado 12 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schmiege SJ, Magnan RE, Yeater EA, Feldstein Ewing SW, Bryan AD. Randomized Trial to Reduce Risky Sexual Behavior Among Justice-Involved Adolescents. Am J Prev Med. 2021 Jan;60(1):47-56. doi: 10.1016/j.amepre.2020.07.009.
- Bryan AD, Magnan RE, Gillman AS, Yeater EA, Feldstein Ewing SW, Kong AS, Schmiege SJ. Effect of Including Alcohol and Cannabis Content in a Sexual Risk-Reduction Intervention on the Incidence of Sexually Transmitted Infections in Adolescents: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2018 Apr 2;172(4):e175621. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.5621. Epub 2018 Apr 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIAAA RO1 AA013844-05
- R01AA013844-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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