- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01170260
Alkohol, marihuána és kockázatos szex: csoportos beavatkozások fogvatartott serdülőkkel (MARS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az alapállapot-értékelés során számítógépes kérdőívet adnak ki, amely a résztvevők szexuális viselkedéssel, óvszerhasználattal és kábítószer-használattal kapcsolatos attitűdjeivel, hiedelmeivel és viselkedésével kapcsolatos kérdéseket tartalmaz. Nyálmintát is biztosítanak. Egy "Idővonal-követés"-et hajtanak végre, feljegyezve, hogy bizonyos tevékenységek mely napokon történtek, például szexuális kapcsolat, alkoholfogyasztás, marihuána és cigarettafogyasztás. Vizeletmintát is gyűjtünk az STD chlamydia és gonorrhoea vizsgálata céljából (ha az eredmény pozitív, megbeszélünk egy találkozót a résztvevővel az STD kezelésére szolgáló gyógyszeres kezelés céljából).
A második foglalkozáson 3 órás intervenciós egészségtanfolyamot tartanak azonos nemű résztvevők csoportjaival. Három különböző egészségügyi osztály létezik (az egyik csak a nemi kockázat csökkentésére, a másik a szexre és az alkoholfogyasztás kockázatának csökkentésére, a másik pedig a szexre, az alkoholra és a marihuána kockázatának csökkentésére); a résztvevőket véletlenszerűen besorolják valamelyikhez.
A résztvevőkkel a beavatkozás után 3 hónappal, 6 hónappal azután, 9 hónappal és 12 hónappal azután lépnek kapcsolatba a találkozás érdekében. Ezek a találkozók egy újabb idővonal-követés és egy másik kérdőív kitöltésével járnak. Az utolsó 12 hónapos megbeszélésen újabb vizeletmintát veszünk, hogy ismét megvizsgáljuk a chlamydia és a gonorrhoeát. A korábbiakhoz hasonlóan, ha az eredmények pozitívak, megbeszélést tervezünk a résztvevővel az orvosi kezelés elvégzése céljából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87107
- Juvenile Detention Center (JDC)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 14-18 éves korig
- Részt vesz a fiatalkorúak igazságszolgáltatási rendszerében (beszervezéskor a fogva tartási központban él)
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg antipszichotikumokat szed
- Részt vesz hasonló beavatkozáson alapuló vizsgálatban (2 hasonló vizsgálatot végez egyidejűleg ez a labor)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csak információs szexuális kockázat csökkentése
A megfelelő beavatkozás csak az STD-kről/HIV-ről ad tájékoztatást
|
A beavatkozás magában foglalja az STD tények bemutatását, biztonságos szexuális tevékenységeket, óvszer bemutatót, videót a szexuális döntéshozatalról, csoportos beszélgetést
Más nevek:
|
|
Kísérleti: A szex és az alkoholfogyasztás kockázatának csökkentése
A megfelelő beavatkozás csak a szexre és az alkoholfogyasztás kockázatának csökkentésére összpontosít
|
A beavatkozás magában foglalja az STD/alkohollal kapcsolatos tények bemutatását, biztonságos szexet, óvszer bemutatót, videót az alkohollal/szexuális döntéshozatalról, csoportos beszélgetést
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Szex + alkohol + marihuána kockázatának csökkentése
A megfelelő beavatkozás információkat nyújt a szexről, az alkoholról és a marihuána kockázatának csökkentéséről
|
A beavatkozás magában foglalja az STD/alkohol/marihuána tények bemutatását, biztonságos szex tevékenységet, óvszer bemutatót, videót az alkoholról/marihuánáról/szexuális döntéshozatalról, csoportos beszélgetést
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kockázatos szexuális magatartást tanúsító résztvevők száma 1 évig mérve
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Számítógépes kérdőív
Időkeret: az alaphelyzetben használt
|
A résztvevő által kitöltött kérdőív felméri a szexuális aktivitást / következményeket / attitűdöket, alkoholfogyasztást / következményeket / attitűdöket, marihuánahasználatot / következményeket / attitűdöket, cigarettafogyasztást / következményeket / attitűdöket, különösen az elmúlt néhány hónapban
|
az alaphelyzetben használt
|
|
Számítógépes kérdőív
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után használták
|
A résztvevő által kitöltött kérdőív felméri a szexuális aktivitást / következményeket / attitűdöket, alkoholfogyasztást / következményeket / attitűdöket, marihuánahasználatot / következményeket / attitűdöket, cigarettafogyasztást / következményeket / attitűdöket, különösen az elmúlt néhány hónapban
|
3 hónappal a beavatkozás után használták
|
|
Számítógépes kérdőív
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után használták
|
A résztvevő által kitöltött kérdőív felméri a szexuális aktivitást / következményeket / attitűdöket, alkoholfogyasztást / következményeket / attitűdöket, marihuánahasználatot / következményeket / attitűdöket, cigarettafogyasztást / következményeket / attitűdöket, különösen az elmúlt néhány hónapban
|
6 hónappal a beavatkozás után használták
|
|
Számítógépes kérdőív
Időkeret: 9 hónappal a beavatkozás után használták
|
A résztvevő által kitöltött kérdőív felméri a szexuális aktivitást / következményeket / attitűdöket, alkoholfogyasztást / következményeket / attitűdöket, marihuánahasználatot / következményeket / attitűdöket, cigarettafogyasztást / következményeket / attitűdöket, különösen az elmúlt néhány hónapban
|
9 hónappal a beavatkozás után használták
|
|
Számítógépes kérdőív
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után használták
|
A résztvevő által kitöltött kérdőív felméri a szexuális aktivitást / következményeket / attitűdöket, alkoholfogyasztást / következményeket / attitűdöket, marihuánahasználatot / következményeket / attitűdöket, cigarettafogyasztást / következményeket / attitűdöket, különösen az elmúlt néhány hónapban
|
12 hónappal a beavatkozás után használták
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Schmiege SJ, Magnan RE, Yeater EA, Feldstein Ewing SW, Bryan AD. Randomized Trial to Reduce Risky Sexual Behavior Among Justice-Involved Adolescents. Am J Prev Med. 2021 Jan;60(1):47-56. doi: 10.1016/j.amepre.2020.07.009.
- Bryan AD, Magnan RE, Gillman AS, Yeater EA, Feldstein Ewing SW, Kong AS, Schmiege SJ. Effect of Including Alcohol and Cannabis Content in a Sexual Risk-Reduction Intervention on the Incidence of Sexually Transmitted Infections in Adolescents: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2018 Apr 2;172(4):e175621. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.5621. Epub 2018 Apr 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIAAA RO1 AA013844-05
- R01AA013844-05 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .