- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01170260
Alcool, marijuana et rapports sexuels à risque : interventions de groupe auprès d'adolescents détenus (MARS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Au cours de l'évaluation de base, un questionnaire informatique est administré, comprenant des questions sur les attitudes, les croyances et les comportements des participants concernant le comportement sexuel, l'utilisation du préservatif et la consommation de drogue. Un échantillon de salive est également fourni. Un « suivi chronologique » est effectué, notant les jours où certaines activités se sont produites, telles que les rapports sexuels, la consommation d'alcool, la consommation de marijuana et la consommation de cigarettes. Un échantillon d'urine est également prélevé afin de tester la chlamydia et la gonorrhée de la MST (si les résultats sont positifs, nous planifions une rencontre avec le participant pour administrer des médicaments pour traiter la MST).
Lors de la deuxième session, un cours de santé interventionnelle de 3 heures est organisé avec des groupes de participants du même sexe. Il existe 3 classes de santé différentes (une se concentrant uniquement sur la réduction des risques sexuels, une se concentrant sur la réduction des risques liés au sexe et à l'alcool, et une se concentrant sur la réduction des risques liés au sexe, à l'alcool et à la marijuana) ; les participants sont assignés au hasard à un.
Les participants sont contactés 3 mois après l'intervention, 6 mois après, 9 mois après et 12 mois après, afin de se rencontrer. Ces réunions impliquent de remplir un autre suivi chronologique et de remplir un autre questionnaire. Lors de la dernière réunion de 12 mois, nous prélevons un autre échantillon d'urine pour tester à nouveau la chlamydia et la gonorrhée. Comme précédemment, si les résultats sont positifs, nous planifions une rencontre avec le participant pour lui administrer un traitement médical.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87107
- Juvenile Detention Center (JDC)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 14-18 ans
- Impliqué dans le système de justice pour mineurs (vivant dans le centre de détention lors de son recrutement)
Critère d'exclusion:
- Prend actuellement des antipsychotiques
- Impliqué dans une étude basée sur une intervention similaire (2 études similaires menées simultanément par ce laboratoire)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Réduction du risque sexuel en info seulement
L'intervention correspondante donne des informations uniquement sur les MST/VIH
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L'intervention comprend la présentation de faits sur les MST, des activités sexuelles sans risque, une démonstration du préservatif, une vidéo sur la prise de décision sexuelle, une discussion de groupe
Autres noms:
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Expérimental: Sexe plus réduction du risque d'alcool
L'intervention correspondante donne des informations axées uniquement sur la réduction des risques liés au sexe et à l'alcool
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L'intervention comprend la présentation de faits sur les MST/alcool, des activités sexuelles sans risque, une démonstration de préservatif, une vidéo sur la prise de décision alcool/sexuelle, une discussion de groupe
Autres noms:
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Expérimental: Sexe + alcool + réduction du risque de marijuana
L'intervention correspondante donne des informations sur la réduction des risques liés au sexe, à l'alcool et à la marijuana
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L'intervention comprend la présentation de faits sur les MST/alcool/marijuana, des activités sexuelles sans risque, une démonstration de préservatifs, une vidéo sur l'alcool/marijuana/la prise de décision sexuelle, une discussion de groupe
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants ayant un comportement sexuel à risque mesuré pendant 1 an
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire informatique
Délai: utilisé à la ligne de base
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Le questionnaire rempli par le participant évalue l'activité/les conséquences/les attitudes sexuelles, la consommation d'alcool/les conséquences/les attitudes, la consommation de marijuana/les conséquences/les attitudes, la consommation de cigarettes/les conséquences/les attitudes, en particulier au cours des derniers mois
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utilisé à la ligne de base
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Questionnaire informatique
Délai: utilisé à 3 mois post-intervention
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Le questionnaire rempli par le participant évalue l'activité/les conséquences/les attitudes sexuelles, la consommation d'alcool/les conséquences/les attitudes, la consommation de marijuana/les conséquences/les attitudes, la consommation de cigarettes/les conséquences/les attitudes, en particulier au cours des derniers mois
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utilisé à 3 mois post-intervention
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Questionnaire informatique
Délai: utilisé à 6 mois post-intervention
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Le questionnaire rempli par le participant évalue l'activité/les conséquences/les attitudes sexuelles, la consommation d'alcool/les conséquences/les attitudes, la consommation de marijuana/les conséquences/les attitudes, la consommation de cigarettes/les conséquences/les attitudes, en particulier au cours des derniers mois
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utilisé à 6 mois post-intervention
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Questionnaire informatique
Délai: utilisé à 9 mois post-intervention
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Le questionnaire rempli par le participant évalue l'activité/les conséquences/les attitudes sexuelles, la consommation d'alcool/les conséquences/les attitudes, la consommation de marijuana/les conséquences/les attitudes, la consommation de cigarettes/les conséquences/les attitudes, en particulier au cours des derniers mois
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utilisé à 9 mois post-intervention
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Questionnaire informatique
Délai: utilisé 12 mois après l'intervention
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Le questionnaire rempli par le participant évalue l'activité/les conséquences/les attitudes sexuelles, la consommation d'alcool/les conséquences/les attitudes, la consommation de marijuana/les conséquences/les attitudes, la consommation de cigarettes/les conséquences/les attitudes, en particulier au cours des derniers mois
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utilisé 12 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schmiege SJ, Magnan RE, Yeater EA, Feldstein Ewing SW, Bryan AD. Randomized Trial to Reduce Risky Sexual Behavior Among Justice-Involved Adolescents. Am J Prev Med. 2021 Jan;60(1):47-56. doi: 10.1016/j.amepre.2020.07.009.
- Bryan AD, Magnan RE, Gillman AS, Yeater EA, Feldstein Ewing SW, Kong AS, Schmiege SJ. Effect of Including Alcohol and Cannabis Content in a Sexual Risk-Reduction Intervention on the Incidence of Sexually Transmitted Infections in Adolescents: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2018 Apr 2;172(4):e175621. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.5621. Epub 2018 Apr 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIAAA RO1 AA013844-05
- R01AA013844-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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