- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01170260
Alcol, marijuana e sesso a rischio: interventi di gruppo con adolescenti detenuti (MARS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Durante la valutazione di base, viene somministrato un questionario informatico, comprese domande sugli atteggiamenti, le convinzioni e i comportamenti dei partecipanti riguardo al comportamento sessuale, all'uso del preservativo e all'uso di droghe. Viene fornito anche un campione di saliva. Viene condotto un "follow-back della linea temporale", annotando in quali giorni si sono verificate determinate attività, come rapporti sessuali, uso di alcol, uso di marijuana e uso di sigarette. Viene anche raccolto un campione di urina per testare la clamidia e la gonorrea della STD (se i risultati sono positivi, fissiamo un incontro con il partecipante per somministrare farmaci per il trattamento della STD).
Nella seconda sessione si tiene un corso di salute interventistica di 3 ore con gruppi di partecipanti dello stesso sesso. Esistono 3 diverse classi di salute (una incentrata solo sulla riduzione del rischio sessuale, una incentrata sulla riduzione del rischio sessuale e alcol e una incentrata sulla riduzione del rischio sessuale, alcol e marijuana); i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno.
I partecipanti vengono contattati 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo, 9 mesi dopo e 12 mesi dopo, per incontrarsi. Questi incontri comportano il completamento di un'altra sequenza temporale di follow-back e la compilazione di un altro questionario. All'incontro finale di 12 mesi, raccogliamo un altro campione di urina per testare nuovamente la clamidia e la gonorrea. Come prima, se i risultati sono positivi, fissiamo un incontro con il partecipante per somministrare le cure mediche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87107
- Juvenile Detention Center (JDC)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 14-18
- Coinvolto nel sistema di giustizia minorile (vive nel centro di detenzione quando reclutato)
Criteri di esclusione:
- Attualmente sta assumendo antipsicotici
- Coinvolto in uno studio basato sull'intervento simile (2 studi simili condotti contemporaneamente da questo laboratorio)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Riduzione del rischio sessuale solo per informazioni
L'intervento corrispondente fornisce informazioni solo su malattie sessualmente trasmissibili/HIV
|
L'intervento include la presentazione di fatti sulle malattie sessualmente trasmissibili, attività sessuali sicure, dimostrazione del preservativo, video sul processo decisionale sessuale, discussione di gruppo
Altri nomi:
|
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Sperimentale: Sesso più riduzione del rischio di alcol
L'intervento corrispondente fornisce informazioni incentrate solo sul sesso e sulla riduzione del rischio di alcol
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L'intervento include la presentazione di informazioni sulle malattie sessualmente trasmissibili/alcol, attività sessuali sicure, dimostrazione del preservativo, video sul processo decisionale relativo all'alcol/sesso, discussione di gruppo
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Sesso + alcol + riduzione del rischio di marijuana
L'intervento corrispondente fornisce informazioni sulla riduzione del rischio di sesso, alcol e marijuana
|
L'intervento include la presentazione di informazioni su malattie sessualmente trasmissibili/alcol/marijuana, attività sessuali sicure, dimostrazione del preservativo, video su alcol/marijuana/processo decisionale sessuale, discussione di gruppo
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di partecipanti con comportamenti sessuali a rischio misurati per 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario informatico
Lasso di tempo: utilizzato al basale
|
Il questionario compilato dal partecipante valuta l'attività/conseguenze/atteggiamenti sessuali, l'uso/conseguenze/atteggiamenti di alcol, l'uso/conseguenze/atteggiamenti di marijuana, l'uso/conseguenze/atteggiamenti di sigarette, in particolare negli ultimi mesi
|
utilizzato al basale
|
|
Questionario informatico
Lasso di tempo: utilizzato a 3 mesi dopo l'intervento
|
Il questionario compilato dal partecipante valuta l'attività/conseguenze/atteggiamenti sessuali, l'uso/conseguenze/atteggiamenti di alcol, l'uso/conseguenze/atteggiamenti di marijuana, l'uso/conseguenze/atteggiamenti di sigarette, in particolare negli ultimi mesi
|
utilizzato a 3 mesi dopo l'intervento
|
|
Questionario informatico
Lasso di tempo: utilizzato a 6 mesi dopo l'intervento
|
Il questionario compilato dal partecipante valuta l'attività/conseguenze/atteggiamenti sessuali, l'uso/conseguenze/atteggiamenti di alcol, l'uso/conseguenze/atteggiamenti di marijuana, l'uso/conseguenze/atteggiamenti di sigarette, in particolare negli ultimi mesi
|
utilizzato a 6 mesi dopo l'intervento
|
|
Questionario informatico
Lasso di tempo: utilizzato a 9 mesi dopo l'intervento
|
Il questionario compilato dal partecipante valuta l'attività/conseguenze/atteggiamenti sessuali, l'uso/conseguenze/atteggiamenti di alcol, l'uso/conseguenze/atteggiamenti di marijuana, l'uso/conseguenze/atteggiamenti di sigarette, in particolare negli ultimi mesi
|
utilizzato a 9 mesi dopo l'intervento
|
|
Questionario informatico
Lasso di tempo: utilizzato a 12 mesi dopo l'intervento
|
Il questionario compilato dal partecipante valuta l'attività/conseguenze/atteggiamenti sessuali, l'uso/conseguenze/atteggiamenti di alcol, l'uso/conseguenze/atteggiamenti di marijuana, l'uso/conseguenze/atteggiamenti di sigarette, in particolare negli ultimi mesi
|
utilizzato a 12 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Schmiege SJ, Magnan RE, Yeater EA, Feldstein Ewing SW, Bryan AD. Randomized Trial to Reduce Risky Sexual Behavior Among Justice-Involved Adolescents. Am J Prev Med. 2021 Jan;60(1):47-56. doi: 10.1016/j.amepre.2020.07.009.
- Bryan AD, Magnan RE, Gillman AS, Yeater EA, Feldstein Ewing SW, Kong AS, Schmiege SJ. Effect of Including Alcohol and Cannabis Content in a Sexual Risk-Reduction Intervention on the Incidence of Sexually Transmitted Infections in Adolescents: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2018 Apr 2;172(4):e175621. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.5621. Epub 2018 Apr 2.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIAAA RO1 AA013844-05
- R01AA013844-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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Elias DakwarAttivo, non reclutanteDipendenza | Dipendenza dalla cannabis | Uso di cannabis | Abuso di sostanze | Abuso di Cannabis | Disturbo da Uso di CannabisStati Uniti
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