- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01170260
Alkohol, marijuana och riskfyllt sex: gruppingripanden med fängslade ungdomar (MARS)
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Under baslinjebedömningen administreras ett datorenkät, inklusive frågor om deltagarnas attityder, övertygelser och beteenden angående sexuellt beteende, kondomanvändning och droganvändning. Ett salivprov tillhandahålls också. En "Time-Line Follow-Back" genomförs, och noterar på vilka dagar vissa aktiviteter inträffade, såsom sexuellt umgänge, alkoholanvändning, marijuanaanvändning och cigarettanvändning. Ett urinprov tas också in för att testa för könssjukdomens klamydia och gonorré (om resultaten är positiva schemalägger vi ett möte med deltagaren för att administrera medicin för att behandla könssjukdomen).
I den andra sessionen hålls en 3-timmars interventionell hälsoklass med grupper av deltagare av samma kön. Det finns 3 olika hälsoklasser (en fokuserar bara på sexriskminskning, en fokuserar på sex- och alkoholriskminskning, och en fokuserar på sex-, alkohol- och marijuanariskminskning); deltagare tilldelas slumpmässigt till en.
Deltagarna kontaktas 3 månader efter interventionen, 6 månader efter, 9 månader efter och 12 månader efter, för att träffas. Dessa möten innebär att fylla i ytterligare en tidslinjeuppföljning och fylla i ytterligare ett frågeformulär. Vid det sista 12-månadersmötet tar vi ytterligare ett urinprov för att testa klamydia och gonorré igen. Som tidigare, om resultaten är positiva, schemalägger vi ett möte med deltagaren för att administrera medicinsk behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87107
- Juvenile Detention Center (JDC)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 14-18
- Involverad i Juvenile Justice System (bor i interneringscentret vid rekrytering)
Exklusions kriterier:
- Äter för närvarande antipsykotika
- Inblandad i liknande interventionsbaserad studie (2 liknande studier genomförs samtidigt av detta labb)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Enbart informationsreduktion av sexuell risk
Motsvarande intervention ger endast information om STD/hiv
|
Intervention inkluderar presentation av STD-fakta, säkra sexaktiviteter, kondomdemonstration, video om sexuellt beslutsfattande, gruppdiskussion
Andra namn:
|
|
Experimentell: Minskad risk för sex plus alkohol
Motsvarande ingripande ger information som fokuserar endast på riskreduktion av sex och alkohol
|
Intervention inkluderar presentation av STD/alkoholfakta, säker sexaktiviteter, kondomdemonstration, video om alkohol/sexuellt beslutsfattande, gruppdiskussion
Andra namn:
|
|
Experimentell: Sex + alkohol + marijuana riskminskning
Motsvarande ingripande ger information om riskminskning för sex, alkohol och marijuana
|
Intervention inkluderar presentation av STD/alkohol/marijuana fakta, säker sexaktiviteter, kondomdemonstration, video om alkohol/marijuana/sexuellt beslutsfattande, gruppdiskussion
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med riskfyllt sexuellt beteende uppmätt under 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dator frågeformulär
Tidsram: används vid Baseline
|
Frågeformulär som fyllts i av deltagaren bedömer sexuell aktivitet/konsekvenser/attityder, alkoholanvändning/konsekvenser/attityder, marijuanaanvändning/konsekvenser/attityder, cigarettanvändning/konsekvenser/attityder, särskilt under de senaste månaderna
|
används vid Baseline
|
|
Dator frågeformulär
Tidsram: används 3 månader efter intervention
|
Frågeformulär som fyllts i av deltagaren bedömer sexuell aktivitet/konsekvenser/attityder, alkoholanvändning/konsekvenser/attityder, marijuanaanvändning/konsekvenser/attityder, cigarettanvändning/konsekvenser/attityder, särskilt under de senaste månaderna
|
används 3 månader efter intervention
|
|
Dator frågeformulär
Tidsram: används 6 månader efter intervention
|
Frågeformulär som fyllts i av deltagaren bedömer sexuell aktivitet/konsekvenser/attityder, alkoholanvändning/konsekvenser/attityder, marijuanaanvändning/konsekvenser/attityder, cigarettanvändning/konsekvenser/attityder, särskilt under de senaste månaderna
|
används 6 månader efter intervention
|
|
Dator frågeformulär
Tidsram: används 9 månader efter intervention
|
Frågeformulär som fyllts i av deltagaren bedömer sexuell aktivitet/konsekvenser/attityder, alkoholanvändning/konsekvenser/attityder, marijuanaanvändning/konsekvenser/attityder, cigarettanvändning/konsekvenser/attityder, särskilt under de senaste månaderna
|
används 9 månader efter intervention
|
|
Dator frågeformulär
Tidsram: används 12 månader efter intervention
|
Frågeformulär som fyllts i av deltagaren bedömer sexuell aktivitet/konsekvenser/attityder, alkoholanvändning/konsekvenser/attityder, marijuanaanvändning/konsekvenser/attityder, cigarettanvändning/konsekvenser/attityder, särskilt under de senaste månaderna
|
används 12 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Schmiege SJ, Magnan RE, Yeater EA, Feldstein Ewing SW, Bryan AD. Randomized Trial to Reduce Risky Sexual Behavior Among Justice-Involved Adolescents. Am J Prev Med. 2021 Jan;60(1):47-56. doi: 10.1016/j.amepre.2020.07.009.
- Bryan AD, Magnan RE, Gillman AS, Yeater EA, Feldstein Ewing SW, Kong AS, Schmiege SJ. Effect of Including Alcohol and Cannabis Content in a Sexual Risk-Reduction Intervention on the Incidence of Sexually Transmitted Infections in Adolescents: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2018 Apr 2;172(4):e175621. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.5621. Epub 2018 Apr 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIAAA RO1 AA013844-05
- R01AA013844-05 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .