- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01170260
Alcohol, marihuana y sexo de riesgo: intervenciones grupales con adolescentes detenidos (MARS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Durante la evaluación inicial, se administra un cuestionario por computadora, que incluye preguntas sobre las actitudes, creencias y comportamientos de los participantes con respecto al comportamiento sexual, el uso de condones y el uso de drogas. También se proporciona una muestra de saliva. Se lleva a cabo un "seguimiento de línea de tiempo", anotando en qué días ocurrieron ciertas actividades, como relaciones sexuales, consumo de alcohol, consumo de marihuana y consumo de cigarrillos. También se recolecta una muestra de orina para realizar la prueba de clamidia y gonorrea de las ETS (si los resultados son positivos, programamos una reunión con el participante para administrar medicamentos para tratar la ETS).
En la segunda sesión, se lleva a cabo una clase de salud intervencionista de 3 horas con grupos de participantes del mismo género. Hay 3 clases de salud diferentes (una que se enfoca solo en la reducción del riesgo del sexo, otra que se enfoca en la reducción del riesgo del sexo y el alcohol y otra que se enfoca en la reducción del riesgo del sexo, el alcohol y la marihuana); los participantes son asignados aleatoriamente a uno.
Los participantes son contactados 3 meses después de la intervención, 6 meses después, 9 meses después y 12 meses después, para reunirse. Estas reuniones implican completar otro seguimiento de la línea de tiempo y completar otro cuestionario. En la reunión final de los 12 meses, recolectamos otra muestra de orina para volver a realizar pruebas de clamidia y gonorrea. Como antes, si los resultados son positivos, programamos una reunión con el participante para administrar el tratamiento médico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87107
- Juvenile Detention Center (JDC)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 14-18
- Involucrado en el Sistema de Justicia Juvenil (viviendo en el Centro de Detención cuando fue reclutado)
Criterio de exclusión:
- Actualmente tomando antipsicóticos
- Involucrado en un estudio similar basado en una intervención (2 estudios similares realizados simultáneamente por este laboratorio)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Reducción del riesgo sexual solo de información
La intervención correspondiente brinda información solo sobre ETS/VIH
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La intervención incluye la presentación de datos sobre las ETS, actividades de sexo seguro, demostración de condones, video sobre la toma de decisiones sexuales, discusión grupal
Otros nombres:
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Experimental: Reducción del riesgo de sexo más alcohol
La intervención correspondiente proporciona información centrada únicamente en la reducción del riesgo de sexo y alcohol
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La intervención incluye la presentación de hechos sobre ETS/alcohol, actividades de sexo seguro, demostración de condones, video sobre la toma de decisiones sobre alcohol/sexualidad, discusión grupal
Otros nombres:
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Experimental: Reducción del riesgo de sexo + alcohol + marihuana
La intervención correspondiente brinda información sobre la reducción del riesgo de sexo, alcohol y marihuana
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La intervención incluye la presentación de hechos relacionados con las ETS, el alcohol y la marihuana, actividades de sexo seguro, demostración de condones, video sobre la toma de decisiones relacionadas con el alcohol, la marihuana y la sexualidad, discusión en grupo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con comportamiento sexual de riesgo medido durante 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario informático
Periodo de tiempo: utilizado en la línea de base
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El cuestionario completado por el participante evalúa la actividad/consecuencias/actitudes sexuales, el consumo de alcohol/consecuencias/actitudes, el consumo de marihuana/consecuencias/actitudes, el consumo de cigarrillos/consecuencias/actitudes, particularmente en los últimos meses
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utilizado en la línea de base
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Cuestionario informático
Periodo de tiempo: utilizado a los 3 meses después de la intervención
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El cuestionario completado por el participante evalúa la actividad/consecuencias/actitudes sexuales, el consumo de alcohol/consecuencias/actitudes, el consumo de marihuana/consecuencias/actitudes, el consumo de cigarrillos/consecuencias/actitudes, particularmente en los últimos meses
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utilizado a los 3 meses después de la intervención
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Cuestionario informático
Periodo de tiempo: utilizado a los 6 meses después de la intervención
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El cuestionario completado por el participante evalúa la actividad/consecuencias/actitudes sexuales, el consumo de alcohol/consecuencias/actitudes, el consumo de marihuana/consecuencias/actitudes, el consumo de cigarrillos/consecuencias/actitudes, particularmente en los últimos meses
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utilizado a los 6 meses después de la intervención
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Cuestionario informático
Periodo de tiempo: utilizado a los 9 meses después de la intervención
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El cuestionario completado por el participante evalúa la actividad/consecuencias/actitudes sexuales, el consumo de alcohol/consecuencias/actitudes, el consumo de marihuana/consecuencias/actitudes, el consumo de cigarrillos/consecuencias/actitudes, particularmente en los últimos meses
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utilizado a los 9 meses después de la intervención
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Cuestionario informático
Periodo de tiempo: utilizado a los 12 meses después de la intervención
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El cuestionario completado por el participante evalúa la actividad/consecuencias/actitudes sexuales, el consumo de alcohol/consecuencias/actitudes, el consumo de marihuana/consecuencias/actitudes, el consumo de cigarrillos/consecuencias/actitudes, particularmente en los últimos meses
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utilizado a los 12 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schmiege SJ, Magnan RE, Yeater EA, Feldstein Ewing SW, Bryan AD. Randomized Trial to Reduce Risky Sexual Behavior Among Justice-Involved Adolescents. Am J Prev Med. 2021 Jan;60(1):47-56. doi: 10.1016/j.amepre.2020.07.009.
- Bryan AD, Magnan RE, Gillman AS, Yeater EA, Feldstein Ewing SW, Kong AS, Schmiege SJ. Effect of Including Alcohol and Cannabis Content in a Sexual Risk-Reduction Intervention on the Incidence of Sexually Transmitted Infections in Adolescents: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2018 Apr 2;172(4):e175621. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.5621. Epub 2018 Apr 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIAAA RO1 AA013844-05
- R01AA013844-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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