Alkohol, marihuana a rizikový sex: Skupinové intervence se zadrženými mladistvými (MARS)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Během základního hodnocení je zadán počítačový dotazník, který obsahuje otázky týkající se postojů, přesvědčení a chování účastníků ohledně sexuálního chování, používání kondomů a užívání drog. K dispozici je také vzorek slin. Provádí se „Time-Line Follow-Back“, kdy se zaznamenává, ve které dny došlo k určitým aktivitám, jako je pohlavní styk, užívání alkoholu, užívání marihuany a kouření cigaret. Odebírá se také vzorek moči za účelem testování chlamydií a kapavky u pohlavně přenosné choroby (pokud jsou výsledky pozitivní, naplánujeme schůzku s účastníkem za účelem podání léků k léčbě pohlavně přenosné choroby).
Ve druhém sezení se koná 3hodinová intervenční zdravotní lekce se skupinami účastníků stejného pohlaví. Existují 3 různé zdravotní třídy (jedna se zaměřuje pouze na snížení rizika sexu, jedna se zaměřuje na snížení rizika sexu a alkoholu a druhá se zaměřuje na snížení rizika sexu, alkoholu a marihuany); účastníci jsou náhodně přiřazeni k jednomu.
Účastníci jsou kontaktováni 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po, 9 měsíců po a 12 měsíců poté, aby se setkali. Tyto schůzky zahrnují vyplnění dalšího sledování v časové ose a vyplnění dalšího dotazníku. Na závěrečném 12měsíčním setkání odebíráme další vzorek moči, abychom znovu otestovali chlamydie a kapavku. Stejně jako dříve, pokud jsou výsledky pozitivní, naplánujeme schůzku s účastníkem za účelem podání lékařského ošetření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87107
- Juvenile Detention Center (JDC)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 14-18
- Podílí se na systému soudnictví ve věcech mládeže (při náboru žije v detenčním středisku)
Kritéria vyloučení:
- V současné době užívá antipsychotika
- Zapojeno do podobné intervenční studie (2 podobné studie prováděné současně touto laboratoří)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Snížení sexuálního rizika pouze pro informaci
Odpovídající intervence poskytuje informace pouze o STD/HIV
|
Intervence zahrnuje prezentaci faktů o STD, bezpečné sexuální aktivity, ukázku kondomu, video o sexuálním rozhodování, skupinovou diskuzi
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Sex plus snížení rizika alkoholu
Odpovídající intervence poskytuje informace zaměřené pouze na snížení rizika sexu a alkoholu
|
Intervence zahrnuje prezentaci faktů o pohlavně přenosných chorobách/alkoholu, bezpečný sex, ukázku kondomu, video o rozhodování o alkoholu/sexuálním životě, skupinovou diskusi
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Sex + alkohol + snížení rizika marihuany
Odpovídající intervence poskytuje informace o snížení rizika sexu, alkoholu a marihuany
|
Intervence zahrnuje prezentaci faktů o pohlavně přenosných chorobách/alkoholu/marihuaně, bezpečné sexuální aktivity, ukázku kondomu, video o rozhodování o alkoholu/marihuaně/sexuálu, skupinovou diskusi
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s rizikovým sexuálním chováním měřen za 1 rok
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počítačový dotazník
Časové okno: používané na Baseline
|
Dotazník vyplněný účastníkem hodnotí sexuální aktivitu/následky/postoje, užívání/následky/postoje, užívání/následky/postoje, užívání/následky/postoje marihuany, užívání/následky/postoje cigaret, zejména v posledních několika měsících
|
používané na Baseline
|
|
Počítačový dotazník
Časové okno: používá se 3 měsíce po intervenci
|
Dotazník vyplněný účastníkem hodnotí sexuální aktivitu/následky/postoje, užívání/následky/postoje, užívání/následky/postoje, užívání/následky/postoje marihuany, užívání/následky/postoje cigaret, zejména v posledních několika měsících
|
používá se 3 měsíce po intervenci
|
|
Počítačový dotazník
Časové okno: používá se 6 měsíců po intervenci
|
Dotazník vyplněný účastníkem hodnotí sexuální aktivitu/následky/postoje, užívání/následky/postoje, užívání/následky/postoje, užívání/následky/postoje marihuany, užívání/následky/postoje cigaret, zejména v posledních několika měsících
|
používá se 6 měsíců po intervenci
|
|
Počítačový dotazník
Časové okno: používá se 9 měsíců po intervenci
|
Dotazník vyplněný účastníkem hodnotí sexuální aktivitu/následky/postoje, užívání/následky/postoje, užívání/následky/postoje, užívání/následky/postoje marihuany, užívání/následky/postoje cigaret, zejména v posledních několika měsících
|
používá se 9 měsíců po intervenci
|
|
Počítačový dotazník
Časové okno: používá se 12 měsíců po intervenci
|
Dotazník vyplněný účastníkem hodnotí sexuální aktivitu/následky/postoje, užívání/následky/postoje, užívání/následky/postoje, užívání/následky/postoje marihuany, užívání/následky/postoje cigaret, zejména v posledních několika měsících
|
používá se 12 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Schmiege SJ, Magnan RE, Yeater EA, Feldstein Ewing SW, Bryan AD. Randomized Trial to Reduce Risky Sexual Behavior Among Justice-Involved Adolescents. Am J Prev Med. 2021 Jan;60(1):47-56. doi: 10.1016/j.amepre.2020.07.009.
- Bryan AD, Magnan RE, Gillman AS, Yeater EA, Feldstein Ewing SW, Kong AS, Schmiege SJ. Effect of Including Alcohol and Cannabis Content in a Sexual Risk-Reduction Intervention on the Incidence of Sexually Transmitted Infections in Adolescents: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2018 Apr 2;172(4):e175621. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.5621. Epub 2018 Apr 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIAAA RO1 AA013844-05
- R01AA013844-05 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .