Алкоголь, марихуана и рискованный секс: групповые вмешательства с задержанными подростками (MARS)
1 апреля 2024 г. обновлено: University of New Mexico
В этом исследовании изучается поведение молодых людей, которое может подвергать их риску заражения венерическими заболеваниями, такими как ВИЧ/СПИД, а также изучается, какая образовательная программа лучше всего работает для снижения такого рискованного поведения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Во время базовой оценки задается компьютерный вопросник, включающий вопросы об отношении участников, убеждениях и поведении в отношении сексуального поведения, использования презервативов и употребления наркотиков. Также предоставляется образец слюны. Проводится «Отслеживание по временной шкале», отмечая, в какие дни происходили определенные действия, такие как половые сношения, употребление алкоголя, употребление марихуаны и курение. Также берется образец мочи для проверки на ЗППП, хламидиоз и гонорею (если результаты положительные, мы назначаем встречу с участником для назначения лекарств для лечения ЗППП).
На втором занятии проводится трехчасовой интервенционный урок здоровья с группами участников одного пола. Существует 3 различных класса здоровья (один фокусируется только на снижении риска, связанного с сексом, другой — на снижении риска, связанного с сексом и алкоголем, а третий — на снижении риска, связанного с сексом, алкоголем и марихуаной); участники случайным образом назначаются одному.
С участниками связываются через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев, через 9 месяцев и через 12 месяцев, чтобы встретиться. Эти встречи влекут за собой заполнение еще одной временной шкалы и заполнение еще одной анкеты. На заключительном 12-месячном совещании мы собираем еще один образец мочи для повторного анализа на хламидиоз и гонорею. Как и прежде, при положительных результатах мы назначаем встречу с участником для проведения лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
460
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87107
- Juvenile Detention Center (JDC)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 14-18 лет
- Участвует в системе ювенальной юстиции (проживает в следственном изоляторе при вербовке)
Критерий исключения:
- В настоящее время принимает нейролептики
- Участие в аналогичном исследовании, основанном на вмешательстве (эта лаборатория одновременно проводит 2 подобных исследования)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Информационное снижение сексуального риска
Соответствующее вмешательство дает информацию только о ЗППП/ВИЧ
|
Вмешательство включает презентацию фактов о ЗППП, действия по безопасному сексу, демонстрацию презервативов, видео о принятии сексуальных решений, групповое обсуждение.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Секс плюс снижение риска употребления алкоголя
Соответствующее вмешательство дает информацию только о сексе и снижении риска употребления алкоголя.
|
Вмешательство включает презентацию фактов о ЗППП/алкоголе, действия по безопасному сексу, демонстрацию презервативов, видео о принятии алкогольных/сексуальных решений, групповое обсуждение
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Секс + алкоголь + снижение риска употребления марихуаны
Соответствующее вмешательство дает информацию о снижении риска секса, алкоголя и марихуаны.
|
Мероприятие включает презентацию фактов о венерических заболеваниях/алкоголе/марихуане, безопасный секс, демонстрацию презервативов, видео о принятии решений об употреблении алкоголя/марихуаны/сексуального поведения, групповое обсуждение
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с рискованным сексуальным поведением, измеренное за 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Компьютерная анкета
Временное ограничение: используется на исходном уровне
|
Анкета, заполненная участником, оценивает сексуальную активность/последствия/отношения, употребление алкоголя/последствия/отношения, употребление/последствия/отношения марихуаны, употребление/последствия/отношения к сигаретам, особенно в течение последних нескольких месяцев.
|
используется на исходном уровне
|
|
Компьютерная анкета
Временное ограничение: используется через 3 месяца после вмешательства
|
Анкета, заполненная участником, оценивает сексуальную активность/последствия/отношения, употребление алкоголя/последствия/отношения, употребление/последствия/отношения марихуаны, употребление/последствия/отношения к сигаретам, особенно в течение последних нескольких месяцев.
|
используется через 3 месяца после вмешательства
|
|
Компьютерная анкета
Временное ограничение: используется через 6 месяцев после вмешательства
|
Анкета, заполненная участником, оценивает сексуальную активность/последствия/отношения, употребление алкоголя/последствия/отношения, употребление/последствия/отношения марихуаны, употребление/последствия/отношения к сигаретам, особенно в течение последних нескольких месяцев.
|
используется через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Компьютерная анкета
Временное ограничение: используется через 9 месяцев после вмешательства
|
Анкета, заполненная участником, оценивает сексуальную активность/последствия/отношения, употребление алкоголя/последствия/отношения, употребление/последствия/отношения марихуаны, употребление/последствия/отношения к сигаретам, особенно в течение последних нескольких месяцев.
|
используется через 9 месяцев после вмешательства
|
|
Компьютерная анкета
Временное ограничение: используется через 12 месяцев после вмешательства
|
Анкета, заполненная участником, оценивает сексуальную активность/последствия/отношения, употребление алкоголя/последствия/отношения, употребление/последствия/отношения марихуаны, употребление/последствия/отношения к сигаретам, особенно в течение последних нескольких месяцев.
|
используется через 12 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schmiege SJ, Magnan RE, Yeater EA, Feldstein Ewing SW, Bryan AD. Randomized Trial to Reduce Risky Sexual Behavior Among Justice-Involved Adolescents. Am J Prev Med. 2021 Jan;60(1):47-56. doi: 10.1016/j.amepre.2020.07.009.
- Bryan AD, Magnan RE, Gillman AS, Yeater EA, Feldstein Ewing SW, Kong AS, Schmiege SJ. Effect of Including Alcohol and Cannabis Content in a Sexual Risk-Reduction Intervention on the Incidence of Sexually Transmitted Infections in Adolescents: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2018 Apr 2;172(4):e175621. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.5621. Epub 2018 Apr 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Злоупотребление марихуаной
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Этиловый спирт
Другие идентификационные номера исследования
- NIAAA RO1 AA013844-05
- R01AA013844-05 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .