- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01170260
Alkohol, marihuana og risikabelt sex: Gruppeinterventioner med tilbageholdte unge (MARS)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Under baseline-vurderingen administreres et computerspørgeskema, herunder spørgsmål om deltagernes holdninger, overbevisninger og adfærd vedrørende seksuel adfærd, kondombrug og stofbrug. Der leveres også en spytprøve. En "Time-Line Follow-Back" udføres, der noterer sig, på hvilke dage visse aktiviteter fandt sted, såsom samleje, alkoholbrug, marihuanabrug og cigaretbrug. Der udtages også en urinprøve for at teste for kønssygdommen klamydia og gonoré (hvis resultaterne er positive, planlægger vi et møde med deltageren for at administrere medicin til behandling af kønssygdommen).
I den anden session afholdes en 3-timers interventionel sundhedstime med grupper af samme køn deltagere. Der er 3 forskellige sundhedsklasser (en fokuserer kun på sexrisikoreduktion, en fokuserer på sex- og alkoholrisikoreduktion og en fokuserer på sex-, alkohol- og marihuanarisikoreduktion); deltagere er tilfældigt tildelt en.
Deltagerne kontaktes 3 måneder efter interventionen, 6 måneder efter, 9 måneder efter og 12 måneder efter, for at mødes. Disse møder indebærer at udfylde endnu en Time-Line Follow-Back og udfylde endnu et spørgeskema. Ved det sidste 12-måneders møde tager vi endnu en urinprøve for igen at teste for klamydia og gonoré. Som før, hvis resultaterne er positive, planlægger vi et møde med deltageren for at administrere medicinsk behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87107
- Juvenile Detention Center (JDC)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 14-18
- Involveret i Juvenile Justice System (bor i arresthuset ved rekruttering)
Ekskluderingskriterier:
- Tager i øjeblikket antipsykotika
- Involveret i lignende interventionsbaseret undersøgelse (2 lignende undersøgelser udføres samtidigt af dette laboratorium)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kun info-reduktion af seksuel risiko
Tilsvarende intervention giver kun information om kønssygdomme/hiv
|
Intervention omfatter præsentation af STD-fakta, sikker sexaktiviteter, kondomdemonstration, video om seksuel beslutningstagning, gruppediskussion
Andre navne:
|
Eksperimentel: Sex plus alkohol risikoreduktion
Tilsvarende intervention giver kun information med fokus på sex- og alkoholrisikoreduktion
|
Intervention omfatter præsentation af STD/alkohol fakta, sikker sex aktiviteter, kondom demonstration, video om alkohol/seksuel beslutningstagning, gruppediskussion
Andre navne:
|
Eksperimentel: Sex + alkohol + marihuana risikoreduktion
Tilsvarende intervention giver information om reduktion af sex, alkohol og marihuana
|
Intervention omfatter præsentation af STD/alkohol/marihuana fakta, sikker sex aktiviteter, kondom demonstration, video om alkohol/marihuana/seksuel beslutningstagning, gruppediskussion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal deltagere med risikabel seksuel adfærd målt i 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Computer spørgeskema
Tidsramme: brugt ved Baseline
|
Spørgeskema udfyldt af deltageren vurderer seksuel aktivitet/konsekvenser/holdninger, alkoholbrug/konsekvenser/holdninger, marihuanabrug/konsekvenser/holdninger, cigaretbrug/konsekvenser/holdninger, især inden for de sidste par måneder
|
brugt ved Baseline
|
Computer spørgeskema
Tidsramme: brugt 3 måneder efter indgrebet
|
Spørgeskema udfyldt af deltageren vurderer seksuel aktivitet/konsekvenser/holdninger, alkoholbrug/konsekvenser/holdninger, marihuanabrug/konsekvenser/holdninger, cigaretbrug/konsekvenser/holdninger, især inden for de sidste par måneder
|
brugt 3 måneder efter indgrebet
|
Computer spørgeskema
Tidsramme: brugt 6 måneder efter indgrebet
|
Spørgeskema udfyldt af deltageren vurderer seksuel aktivitet/konsekvenser/holdninger, alkoholbrug/konsekvenser/holdninger, marihuanabrug/konsekvenser/holdninger, cigaretbrug/konsekvenser/holdninger, især inden for de sidste par måneder
|
brugt 6 måneder efter indgrebet
|
Computer spørgeskema
Tidsramme: brugt 9 måneder efter indgrebet
|
Spørgeskema udfyldt af deltageren vurderer seksuel aktivitet/konsekvenser/holdninger, alkoholbrug/konsekvenser/holdninger, marihuanabrug/konsekvenser/holdninger, cigaretbrug/konsekvenser/holdninger, især inden for de sidste par måneder
|
brugt 9 måneder efter indgrebet
|
Computer spørgeskema
Tidsramme: brugt 12 måneder efter intervention
|
Spørgeskema udfyldt af deltageren vurderer seksuel aktivitet/konsekvenser/holdninger, alkoholbrug/konsekvenser/holdninger, marihuanabrug/konsekvenser/holdninger, cigaretbrug/konsekvenser/holdninger, især inden for de sidste par måneder
|
brugt 12 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schmiege SJ, Magnan RE, Yeater EA, Feldstein Ewing SW, Bryan AD. Randomized Trial to Reduce Risky Sexual Behavior Among Justice-Involved Adolescents. Am J Prev Med. 2021 Jan;60(1):47-56. doi: 10.1016/j.amepre.2020.07.009.
- Bryan AD, Magnan RE, Gillman AS, Yeater EA, Feldstein Ewing SW, Kong AS, Schmiege SJ. Effect of Including Alcohol and Cannabis Content in a Sexual Risk-Reduction Intervention on the Incidence of Sexually Transmitted Infections in Adolescents: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2018 Apr 2;172(4):e175621. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.5621. Epub 2018 Apr 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIAAA RO1 AA013844-05
- R01AA013844-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cannabis
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...RekrutteringCannabis | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Cannabis rygning | Cannabisbrug, uspecificeretCanada
-
Elias DakwarRekrutteringAfhængighed | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Stofmisbrug | Cannabismisbrug | Misbrug af cannabisForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuBrug af tobak | Cannabis | Brug af cannabis | Vaping | THC | Cannabis rygningForenede Stater
-
Western University, CanadaRekrutteringBrug af cannabis | Marihuana rygning | Cannabis rygning | Brug af marihuanaCanada
-
University College, LondonMedical Research Council; InvicroAfsluttetCannabis | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | CBD | Ungdomsudvikling | THC | Marihuana | CannabisforgiftningDet Forenede Kongerige
-
Douglas Mental Health University InstituteRekrutteringPsykotiske lidelser | Kognitiv dysfunktion | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Hukommelsessvækkelse | Skizofreni; Psykose | Misbrug af cannabis | NeuroimagingCanada
-
The Scripps Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetAlkohol afhængighed | Cannabis afhængighed | Alkoholbrugsforstyrrelse | Misbrug af cannabisForenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttet
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetCannabis afhængighedForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetCannabis afhængighedForenede Stater