脆弱な成人のビタミンD (VIVA-VA) (VIVA-VA)
2016年10月28日 更新者：VA Office of Research and Development
脆弱な成人のビタミンD
ビタミンD欠乏症は、高齢者に多いことや、ビタミンD不足と運動能力やバランスの低下、転倒、心血管疾患、糖尿病、特定のがんなどの複数の主要な健康問題との関連性を考慮すると、懸念が高まっている問題です。
座りっぱなしの人は特にこれらの健康上の問題を起こしやすく、一般に規定の身体活動を遵守しません。
この研究では、ビタミンDによる治療が65歳から95歳までの男性退役軍人の身体能力に利益をもたらすかどうかを調査する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
130
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33125
- VA Medical Center, Miami
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～95年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性退役軍人
- 65歳から95歳まで
- 独立
- 座りがちな
- ビタミンD不足
除外基準:
- 高カルシウム血症
- 腎不全
- 老人ホームに住んでいる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボアーム
プラセボカプセル
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プラセボ錠
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実験的：コレカルシフェロール 4000 IU
コレカルシフェロール 1日あたり4000 IU
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コレカルシフェロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ショート物理性能バッテリーテストスコアの変化
時間枠：ベースラインと9か月
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) では、静的バランス テスト、歩行速度テスト、椅子の乗り降りテストという下肢機能の 3 つの領域を検査します。
合計 SPPB スコアは 3 つのコンポーネントのスコアの合計であり、0 ～ 12 の範囲で指定できます。0 は厳しい制限を反映し、12 は最小限の制限または制限がないことを示します。
各サブスケールの範囲は、バランス (0 ～ 4)、歩行速度 (0 ～ 4)、座位から立位 (0 ～ 4) です。
すべての下位スケールで、0 は最悪の結果を表し、4 は最良の結果を表します。
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ベースラインと9か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Silvina Levis-Dusseau, MD、VA Medical Center, Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月23日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月28日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。