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Vitamin D bei gefährdeten Erwachsenen (VIVA-VA) (VIVA-VA)

28. Oktober 2016 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Vitamin D bei gefährdeten Erwachsenen

Vitamin-D-Mangel ist ein zunehmend besorgniserregendes Problem, da es bei älteren Menschen häufig vorkommt und ein Vitamin-D-Mangel mit mehreren schwerwiegenden Gesundheitsproblemen verbunden ist, darunter Mobilitäts- und Gleichgewichtsstörungen sowie Stürze, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes und bestimmte Krebsarten. Personen, die eine sitzende Tätigkeit ausüben, sind besonders anfällig für diese Gesundheitsprobleme und halten sich in der Regel nicht an vorgeschriebene körperliche Aktivitäten. In dieser Studie wird untersucht, ob die Behandlung mit Vitamin D die körperliche Leistungsfähigkeit männlicher Veteranen im Alter von 65 bis 95 Jahren verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • VA Medical Center, Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 95 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männliche Veteranen
  • 65 bis 95 Jahre alt
  • unabhängig
  • sesshaft
  • Vitamin-D-Mangel

Ausschlusskriterien:

  • Hyperkalzämie
  • Nierenversagen
  • in einem Pflegeheim leben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Arm
Placebo-Kapsel
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo-Tablette
Experimental: Cholecalciferol 4000 IE
Cholecalciferol 4000 IE täglich
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin-D
Cholecalciferol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Batterietestergebnisses für kurze körperliche Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 9 Monate
Die Short Physical Performance Battery (SPPB) untersucht drei Bereiche der Funktion der unteren Extremitäten: Test des statischen Gleichgewichts, Test der Ganggeschwindigkeit und Test beim Ein- und Aussteigen aus einem Stuhl. Der SPPB-Gesamtscore ist die Summe der Scores der drei Komponenten und kann zwischen 0 und 12 liegen, wobei 0 für schwerwiegende Einschränkungen und 12 für minimale oder keine Einschränkungen steht. Die Bereiche für jede Unterskala sind: Gleichgewicht (0–4), Ganggeschwindigkeit (0–4), Aufstehen (0–4). In allen Subskalen steht 0 für ein schlechteres Ergebnis und 4 für das beste Ergebnis.
Ausgangswert und 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Silvina Levis-Dusseau, MD, VA Medical Center, Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • F7574-R

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