弱势成人的维生素 D (VIVA-VA) (VIVA-VA)
2016年10月28日 更新者：VA Office of Research and Development
弱势成年人的维生素 D
维生素 D 不足是一个日益受到关注的问题，因为它在老年人中很普遍，而且维生素 D 不足与多种主要健康问题有关，包括行动不便和平衡能力下降和跌倒、心血管疾病、糖尿病和某些癌症。
久坐不动的人特别容易出现这些健康问题，而且通常不会坚持规定的身体活动。
本研究将调查维生素 D 治疗是否有益于 65 至 95 岁男性退伍军人的身体机能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33125
- VA Medical Center, Miami
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 95年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性退伍军人
- 65至95岁
- 独立的
- 久坐的
- 维生素 D 不足
排除标准：
- 高钙血症
- 肾功能衰竭
- 住在疗养院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂组
安慰剂胶囊
|
安慰剂片剂
|
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实验性的：胆钙化醇 4000 IU
胆钙化醇 4000 IU 每天
|
胆钙化醇
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
短期物理性能电池测试分数的变化
大体时间：基线和 9 个月
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短期身体机能测试 (SPPB) 检查下肢功能的 3 个方面：静态平衡测试、步态速度测试和进出椅子测试。
SPPB 总分是 3 个组成部分的总分，范围从 0 到 12，其中 0 表示严重局限，12 表示极小或没有局限。
每个分量表的范围是：平衡 (0-4)、步态速度 (0-4)、从坐到站 (0-4)。
在所有分量表中，0 表示较差的结果，4 表示最好的结果。
|
基线和 9 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Silvina Levis-Dusseau, MD、VA Medical Center, Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月23日
首次发布 (估计)
2010年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月28日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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