Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Witamina D u wrażliwych dorosłych (VIVA-VA) (VIVA-VA)

28 października 2016 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Witamina D u wrażliwych dorosłych

Niedobór witaminy D jest problemem budzącym coraz większe obawy, biorąc pod uwagę jego częstość występowania u osób starszych oraz związek niskiego poziomu witaminy D z wieloma poważnymi problemami zdrowotnymi, w tym pogorszeniem mobilności i równowagi oraz upadkami, chorobami układu krążenia, cukrzycą i niektórymi nowotworami. Osoby prowadzące siedzący tryb życia są szczególnie narażone na te problemy zdrowotne i na ogół nie przestrzegają zalecanej aktywności fizycznej. To badanie ma na celu zbadanie, czy leczenie witaminą D wpłynie korzystnie na wydolność fizyczną weteranów płci męskiej w wieku od 65 do 95 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • VA Medical Center, Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 95 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • weterani płci męskiej
  • od 65 do 95 lat
  • niezależny
  • siedzący
  • niedobór witaminy D

Kryteria wyłączenia:

  • hiperkalcemia
  • niewydolność nerek
  • mieszka w domu opieki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Ramię placebo
kapsułka placebo
Suplement diety: placebo
tabletka placebo
Eksperymentalny: Cholekalcyferol 4000 j.m
cholekalcyferol 4000 IU dziennie
Suplement diety: witamina D
cholekalcyferol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku krótkiego testu sprawności fizycznej baterii
Ramy czasowe: wyjściowa i 9 miesięcy
Krótka bateria wydolności fizycznej (SPPB) bada 3 obszary funkcji kończyn dolnych: test równowagi statycznej, test szybkości chodu oraz test wchodzenia i schodzenia z krzesła. Całkowity wynik SPPB jest sumą wyników z 3 komponentów i może wynosić od 0 do 12, przy czym 0 oznacza poważne ograniczenia, a 12 minimalne lub brak ograniczeń. Zakresy dla każdej podskali to: równowaga (0-4), prędkość chodu (0-4), pozycja z pozycji siedzącej do stojącej (0-4). We wszystkich podskalach 0 oznacza gorszy wynik, a 4 najlepszy.
wyjściowa i 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Silvina Levis-Dusseau, MD, VA Medical Center, Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F7574-R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj