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취약한 성인의 비타민 D(VIVA-VA) (VIVA-VA)

2016년 10월 28일 업데이트: VA Office of Research and Development

취약한 성인의 비타민 D

비타민 D 부족은 고령자에서 유병률이 높고 낮은 비타민 D와 이동성 및 균형 저하 및 낙상, 심혈관 질환, 당뇨병 및 특정 암을 비롯한 여러 주요 건강 문제와의 연관성을 고려할 때 점점 더 우려되는 문제입니다. 정적인 사람들은 이러한 건강 문제에 특히 취약하며 일반적으로 규정된 신체 활동을 준수하지 않습니다. 이 연구는 비타민 D 치료가 65세에서 95세 사이의 남성 퇴역 군인의 신체 기능에 도움이 되는지 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33125
        • VA Medical Center, Miami

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성 베테랑
  • 65~95세
  • 독립적인
  • 앉아 있는
  • 비타민 D 부족

제외 기준:

  • 고칼슘혈증
  • 신부전
  • 요양원에서 생활

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약군
위약 캡슐
건강 보조 식품: 위약
위약 태블릿
실험적: 콜레칼시페롤 4000 IU
매일 콜레칼시페롤 4000 IU
건강 보조 식품: 비타민 D
콜레칼시페롤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Short Physical Performance 배터리 테스트 점수의 변화
기간: 기준선 및 9개월
SPPB(Short Physical Performance Battery)는 하지 기능의 3가지 영역인 정적 균형 테스트, 보행 속도 테스트 및 의자에 앉고 일어나기 테스트를 검사합니다. 총 SPPB 점수는 3가지 구성 요소 점수의 합계이며 범위는 0에서 12까지이며 0은 심각한 제한을, 12는 최소 또는 제한이 없음을 나타냅니다. 각 하위 척도의 범위는 균형(0-4), 보행 속도(0-4), 기립(0-4)입니다. 모든 하위 척도에서 0은 더 나쁜 결과를, 4는 최상의 결과를 나타냅니다.
기준선 및 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Silvina Levis-Dusseau, MD, VA Medical Center, Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 23일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • F7574-R

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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