Vitamina D em Adultos Vulneráveis (VIVA-VA) (VIVA-VA)
28 de outubro de 2016 atualizado por: VA Office of Research and Development
Vitamina D em adultos vulneráveis
A insuficiência de vitamina D é um problema de preocupação crescente, dada a sua prevalência em pessoas idosas e a associação de baixa vitamina D com vários problemas de saúde importantes, incluindo mobilidade e deterioração do equilíbrio e quedas, doenças cardiovasculares, diabetes e certos tipos de câncer.
Pessoas sedentárias são particularmente vulneráveis a esses problemas de saúde e geralmente não aderem à atividade física prescrita.
Este estudo investigará se o tratamento com vitamina D beneficiará o desempenho físico em veteranos do sexo masculino de 65 a 95 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
130
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- VA Medical Center, Miami
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 95 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- veteranos do sexo masculino
- 65 a 95 anos de idade
- independente
- sedentário
- insuficiência de vitamina D
Critério de exclusão:
- hipercalcemia
- insuficiência renal
- morando em casa de repouso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Braço placebo
cápsula de placebo
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comprimido de placebo
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Experimental: Colecalciferol 4000 UI
colecalciferol 4.000 UI diariamente
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colecalciferol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Pontuação do Teste de Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: linha de base e 9 meses
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A bateria curta de desempenho físico (SPPB) examina 3 áreas da função dos membros inferiores: teste de equilíbrio estático, teste de velocidade da marcha e teste de sentar e levantar da cadeira.
A pontuação total do SPPB é a soma das pontuações dos 3 componentes e pode variar de 0 a 12, com 0 refletindo limitações severas e 12 limitações mínimas ou sem limitações.
Os intervalos para cada subescala são: equilíbrio (0-4), velocidade da marcha (0-4), sentar-levantar (0-4).
Em todas as subescalas, 0 reflete pior resultado e 4 melhor resultado.
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linha de base e 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Silvina Levis-Dusseau, MD, VA Medical Center, Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
27 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F7574-R
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