Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamin hos sårbare voksne (VIVA-VA) (VIVA-VA)

28. oktober 2016 opdateret af: VA Office of Research and Development

D-vitamin hos sårbare voksne

D-vitaminmangel er et problem med stigende bekymring på grund af dets udbredelse hos ældre og associeringen af ​​lavt D-vitamin med flere store sundhedsproblemer, herunder mobilitets- og balanceforringelse og fald, hjerte-kar-sygdomme, diabetes og visse kræftformer. Stillesiddende personer er særligt sårbare over for disse helbredsproblemer og følger generelt ikke den foreskrevne fysiske aktivitet. Denne undersøgelse vil undersøge, om behandling med D-vitamin vil gavne den fysiske præstation hos mandlige veteraner i alderen 65 til 95.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • VA Medical Center, Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 95 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlige veteraner
  • 65 til 95 år
  • uafhængig
  • stillesiddende
  • D-vitaminmangel

Ekskluderingskriterier:

  • hypercalcæmi
  • Nyresvigt
  • bor på plejehjem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo arm
placebo kapsel
Kosttilskud: placebo
placebotablet
Eksperimentel: Cholecalciferol 4000 IE
cholecalciferol 4000 IE dagligt
Kosttilskud: vitamin D
cholecalciferol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kort testresultat for fysisk ydeevne
Tidsramme: baseline og 9 måneder
Det korte fysiske ydeevne batteri (SPPB) undersøger 3 områder af underekstremitetsfunktion: statisk balancetest, ganghastighedstest og ind- og udstigning af stolen. Den samlede SPPB-score er summen af ​​pointene for de 3 komponenter og kan variere fra 0 til 12, hvor 0 afspejler alvorlige begrænsninger og 12 minimale eller ingen begrænsninger. Områderne for hver underskala er: balance (0-4), ganghastighed (0-4), sidde-og-stå (0-4). I alle underskalaerne afspejler 0 dårligere resultat og 4 bedste resultat.
baseline og 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Silvina Levis-Dusseau, MD, VA Medical Center, Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2010

Først opslået (Skøn)

27. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F7574-R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelige ældre

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner