D-vitamiini haavoittuvilla aikuisilla (VIVA-VA) (VIVA-VA)
perjantai 28. lokakuuta 2016 päivittänyt: VA Office of Research and Development
D-vitamiini herkillä aikuisilla
D-vitamiinin puutos on kasvava huolenaihe, kun otetaan huomioon sen esiintyvyys iäkkäillä ihmisillä ja alhainen D-vitamiinin yhteys useisiin merkittäviin terveysongelmiin, kuten liikkuvuuden ja tasapainon heikkenemiseen ja kaatumiseen, sydän- ja verisuonitauteihin, diabetekseen ja tiettyihin syöpiin.
Istuvat ihmiset ovat erityisen herkkiä näille terveysongelmille, eivätkä yleensä noudata määrättyä fyysistä aktiivisuutta.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, hyödyttääkö D-vitamiinihoito 65–95-vuotiaiden miesveteraanien fyysistä suorituskykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- VA Medical Center, Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 95 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miesveteraaneja
- 65-95 vuoden iässä
- riippumaton
- istuva
- D-vitamiinin puutos
Poissulkemiskriteerit:
- hyperkalsemia
- munuaisten vajaatoiminta
- asuu vanhainkodissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo Arm
lumelääke kapseli
|
lumetabletti
|
|
Kokeellinen: Kolekalsiferoli 4000 IU
kolekalsiferoli 4000 IU päivässä
|
kolekalsiferoli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun testipisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 9 kuukautta
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akku (SPPB) tutkii 3 alaraajan toiminnan aluetta: staattinen tasapainotesti, kävelynopeustesti sekä tuoliin nouseminen ja sieltä poistuminen.
SPPB:n kokonaispistemäärä on kolmen komponentin pisteiden summa ja se voi vaihdella välillä 0 - 12, 0 heijastaa vakavia rajoituksia ja 12 minimaalisia tai ei rajoituksia.
Kunkin ala-asteikon alueet ovat: tasapaino (0-4), askelnopeus (0-4), istuminen seisomaan (0-4).
Kaikissa ala-asteikoissa 0 kuvaa huonompaa tulosta ja 4 parasta tulosta.
|
lähtötilanne ja 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Silvina Levis-Dusseau, MD, VA Medical Center, Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F7574-R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .