Vitamina D negli adulti vulnerabili (VIVA-VA) (VIVA-VA)
28 ottobre 2016 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Vitamina D negli adulti vulnerabili
L'insufficienza di vitamina D è un problema di crescente preoccupazione, data la sua prevalenza nelle persone anziane e l'associazione di bassi livelli di vitamina D con molteplici gravi problemi di salute, tra cui il deterioramento della mobilità e dell'equilibrio e le cadute, le malattie cardiovascolari, il diabete e alcuni tipi di cancro.
Le persone sedentarie sono particolarmente vulnerabili a questi problemi di salute e generalmente non aderiscono all'attività fisica prescritta.
Questo studio indagherà se il trattamento con vitamina D gioverà alle prestazioni fisiche nei veterani maschi di età compresa tra 65 e 95 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
130
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
- VA Medical Center, Miami
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 95 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- veterani maschi
- dai 65 ai 95 anni
- indipendente
- sedentario
- insufficienza di vitamina D
Criteri di esclusione:
- ipercalcemia
- insufficienza renale
- vivere in una casa di riposo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Braccio placebo
capsula placebo
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compressa placebo
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Sperimentale: Colecalciferolo 4000 UI
colecalciferolo 4000 UI al giorno
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colecalciferolo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio del test della batteria delle prestazioni fisiche brevi
Lasso di tempo: basale e 9 mesi
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La batteria di prestazioni fisiche brevi (SPPB) esamina 3 aree della funzione degli arti inferiori: test di equilibrio statico, test di velocità dell'andatura e test di salita e discesa da una sedia.
Il punteggio SPPB totale è la somma dei punteggi dei 3 componenti e può variare da 0 a 12, con 0 che riflette limitazioni gravi e 12 limitazioni minime o nessuna limitazione.
Gli intervalli per ciascuna sottoscala sono: equilibrio (0-4), velocità dell'andatura (0-4), posizione seduta-eretta (0-4).
In tutte le sottoscale, 0 riflette l'esito peggiore e 4 l'esito migliore.
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basale e 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Silvina Levis-Dusseau, MD, VA Medical Center, Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
27 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F7574-R
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