Vitamin D u zranitelných dospělých (VIVA-VA) (VIVA-VA)
28. října 2016 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Vitamin D u zranitelných dospělých
Nedostatek vitaminu D je problémem rostoucího zájmu, vzhledem k jeho prevalenci u starších osob a spojení nízkého vitaminu D s mnoha závažnými zdravotními problémy, včetně zhoršení mobility a rovnováhy a pádů, kardiovaskulárních onemocnění, cukrovky a některých druhů rakoviny.
Osoby se sedavým zaměstnáním jsou těmito zdravotními problémy zvláště zranitelné a obecně nedodržují předepsanou fyzickou aktivitu.
Tato studie bude zkoumat, zda léčba vitaminem D prospěje fyzickému výkonu u mužských veteránů ve věku 65 až 95 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
130
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33125
- VA Medical Center, Miami
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 95 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužské veterány
- 65 až 95 let
- nezávislý
- sedavý
- nedostatek vitaminu D
Kritéria vyloučení:
- hyperkalcémie
- selhání ledvin
- žijící v pečovatelském domě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo Arm
placebo kapsle
|
placebo tableta
|
|
Experimentální: Cholekalciferol 4000 IU
cholekalciferol 4000 IU denně
|
cholekalciferol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre testu baterie s krátkou fyzickou výkonností
Časové okno: výchozí stav a 9 měsíců
|
Baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB) zkoumá 3 oblasti funkce dolních končetin: test statické rovnováhy, test rychlosti chůze a test nasedání a sesedání ze židle.
Celkové skóre SPPB je součtem skóre 3 složek a může se pohybovat od 0 do 12, přičemž 0 odráží závažná omezení a 12 minimální nebo žádná omezení.
Rozsahy pro každou subškálu jsou: rovnováha (0-4), rychlost chůze (0-4), sed-to-stoj (0-4).
Ve všech subškálách 0 odráží horší výsledek a 4 nejlepší výsledek.
|
výchozí stav a 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Silvina Levis-Dusseau, MD, VA Medical Center, Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
27. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F7574-R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Křehký starší
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolDokončenoPodzim | Prevence pádu | Pre- FrailSingapur
-
Kyoto University, Graduate School of MedicineDokončenoSrdeční selhání, diastolické | Městnavé srdeční selhání | Srdeční selhání, systolické | Starší Frail | Dodržování pokynůJaponsko