D-vitamin sérülékeny felnőtteknél (VIVA-VA) (VIVA-VA)
2016. október 28. frissítette: VA Office of Research and Development
D-vitamin sérülékeny felnőtteknél
A D-vitamin-hiány egyre nagyobb aggodalomra ad okot, tekintettel arra, hogy az időskorúak körében elterjedt, és az alacsony D-vitamin-szint több súlyos egészségügyi problémával is társul, beleértve a mobilitás és az egyensúly romlását és az eleséseket, a szív- és érrendszeri betegségeket, a cukorbetegséget és bizonyos rákos megbetegedéseket.
Az ülő személyek különösen érzékenyek ezekre az egészségügyi problémákra, és általában nem tartják be az előírt fizikai aktivitást.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a D-vitamin-kezelés javítja-e a 65 és 95 év közötti férfi veteránok fizikai teljesítményét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
130
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33125
- VA Medical Center, Miami
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi veteránok
- 65-95 éves korig
- független
- ülő
- D-vitamin-hiány
Kizárási kritériumok:
- hiperkalcémia
- veseelégtelenség
- idősek otthonában élnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo Arm
placebo kapszula
|
placebo tabletta
|
|
Kísérleti: Kolekalciferol 4000 NE
kolekalciferol napi 4000 NE
|
kolekalciferol
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a rövid fizikai teljesítményű akkumulátortesztben
Időkeret: alapvonal és 9 hónap
|
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB) az alsó végtagok működésének 3 területét vizsgálja: statikus egyensúlyteszt, járási sebességteszt és székbe való be- és felszállás teszt.
A teljes SPPB pontszám a 3 komponens pontszámának összege, és 0-tól 12-ig terjedhet, ahol a 0 súlyos korlátokat, 12 pedig minimális vagy semmilyen korlátozást jelez.
Az egyes alskálák tartományai a következők: egyensúly (0-4), járási sebesség (0-4), ülő-állás (0-4).
Az összes alskálában a 0 rosszabb eredményt, a 4 pedig a legjobb eredményt tükrözi.
|
alapvonal és 9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Silvina Levis-Dusseau, MD, VA Medical Center, Miami
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 23.
Első közzététel (Becslés)
2010. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F7574-R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .