Витамин D у уязвимых взрослых (VIVA-VA) (VIVA-VA)
28 октября 2016 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Витамин D у уязвимых взрослых
Недостаточность витамина D является проблемой, вызывающей растущую озабоченность, учитывая ее распространенность у пожилых людей и связь низкого уровня витамина D с многочисленными серьезными проблемами со здоровьем, включая ухудшение подвижности и равновесия и падения, сердечно-сосудистые заболевания, диабет и некоторые виды рака.
Малоподвижные люди особенно уязвимы для этих проблем со здоровьем и, как правило, не придерживаются предписанной физической активности.
В этом исследовании будет изучено, повлияет ли лечение витамином D на физическую работоспособность мужчин-ветеранов в возрасте от 65 до 95 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
130
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
- VA Medical Center, Miami
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 95 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- мужчины-ветераны
- от 65 до 95 лет
- независимый
- малоподвижный
- недостаточность витамина Д
Критерий исключения:
- гиперкальциемия
- почечная недостаточность
- проживание в доме престарелых
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо Рука
капсула плацебо
|
таблетка плацебо
|
|
Экспериментальный: Холекальциферол 4000 МЕ
холекальциферол 4000 МЕ в сутки
|
холекальциферол
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в балле короткого теста физической работоспособности
Временное ограничение: исходный уровень и 9 мес.
|
Короткая батарея физической работоспособности (SPPB) исследует 3 области функции нижних конечностей: тест на статическое равновесие, тест на скорость ходьбы и тест на вставание и вставание со стула.
Общий балл SPPB представляет собой сумму баллов по 3 компонентам и может варьироваться от 0 до 12, где 0 отражает серьезные ограничения, а 12 минимальные ограничения или их отсутствие.
Диапазоны для каждой субшкалы: баланс (0-4), скорость походки (0-4), переход из положения сидя в положение стоя (0-4).
Во всех субшкалах 0 соответствует худшему результату, а 4 — лучшему.
|
исходный уровень и 9 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Silvina Levis-Dusseau, MD, VA Medical Center, Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F7574-R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .