Vitamina D en Adultos Vulnerables (VIVA-VA) (VIVA-VA)
28 de octubre de 2016 actualizado por: VA Office of Research and Development
Vitamina D en adultos vulnerables
La insuficiencia de vitamina D es un problema de creciente preocupación, dada su prevalencia en personas mayores y la asociación de niveles bajos de vitamina D con múltiples problemas de salud importantes, incluido el deterioro de la movilidad y el equilibrio y caídas, enfermedades cardiovasculares, diabetes y ciertos tipos de cáncer.
Las personas sedentarias son particularmente vulnerables a estos problemas de salud y generalmente no se adhieren a la actividad física prescrita.
Este estudio investigará si el tratamiento con vitamina D beneficiará el rendimiento físico en veteranos masculinos de 65 a 95 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
130
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- VA Medical Center, Miami
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 95 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- veteranos masculinos
- 65 a 95 años de edad
- independiente
- sedentario
- insuficiencia de vitamina D
Criterio de exclusión:
- hipercalcemia
- insuficiencia renal
- vivir en un asilo de ancianos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Brazo de placebo
cápsula de placebo
|
tableta de placebo
|
|
Experimental: Colecalciferol 4000 UI
colecalciferol 4000 UI al día
|
colecalciferol
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación de la prueba de la batería de rendimiento físico breve
Periodo de tiempo: línea de base y 9 meses
|
La batería breve de rendimiento físico (SPPB) examina 3 áreas de la función de las extremidades inferiores: prueba de equilibrio estático, prueba de velocidad de la marcha y prueba de sentarse y levantarse de una silla.
El puntaje total de SPPB es la suma de los puntajes de los 3 componentes y puede variar de 0 a 12, donde 0 refleja limitaciones severas y 12 limitaciones mínimas o nulas.
Los rangos para cada subescala son: equilibrio (0-4), velocidad de la marcha (0-4), sentarse y pararse (0-4).
En todas las subescalas, 0 refleja peor resultado y 4 mejor resultado.
|
línea de base y 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvina Levis-Dusseau, MD, VA Medical Center, Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F7574-R
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .