Vitamine D chez les adultes vulnérables (VIVA-VA) (VIVA-VA)
28 octobre 2016 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Vitamine D chez les adultes vulnérables
L'insuffisance en vitamine D est un problème de plus en plus préoccupant, compte tenu de sa prévalence chez les personnes âgées et de l'association d'un faible taux de vitamine D à de multiples problèmes de santé majeurs, notamment la détérioration de la mobilité et de l'équilibre et les chutes, les maladies cardiovasculaires, le diabète et certains cancers.
Les personnes sédentaires sont particulièrement vulnérables à ces problèmes de santé et ne respectent généralement pas l'activité physique prescrite.
Cette étude examinera si le traitement à la vitamine D sera bénéfique pour les performances physiques des vétérans masculins âgés de 65 à 95 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
130
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33125
- VA Medical Center, Miami
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 95 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- vétérans masculins
- 65 à 95 ans
- indépendant
- sédentaire
- carence en vitamine D
Critère d'exclusion:
- hypercalcémie
- insuffisance rénale
- vivre dans une maison de retraite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Bras placebo
gélule placebo
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comprimé placebo
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Expérimental: Cholécalciférol 4000 UI
cholécalciférol 4000 UI par jour
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cholécalciférol
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score du test de batterie de performance physique court
Délai: ligne de base et 9 mois
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La batterie de performance physique courte (SPPB) examine 3 domaines de la fonction des membres inférieurs : test d'équilibre statique, test de vitesse de marche et test d'entrée et de sortie d'une chaise.
Le score SPPB total est la somme des scores des 3 composantes et peut aller de 0 à 12, 0 reflétant des limitations sévères et 12 des limitations minimales ou nulles.
Les plages pour chaque sous-échelle sont : l'équilibre (0-4), la vitesse de marche (0-4), la position assise-debout (0-4).
Dans toutes les sous-échelles, 0 reflète le pire résultat et 4 le meilleur résultat.
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ligne de base et 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Silvina Levis-Dusseau, MD, VA Medical Center, Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2010
Première publication (Estimation)
27 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F7574-R
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