Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D hos sårbare voksne (VIVA-VA) (VIVA-VA)

28. oktober 2016 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Vitamin D hos sårbare voksne

Vitamin D-mangel er et problem med økende bekymring, gitt dens utbredelse hos eldre personer og assosiasjonen av lavt vitamin D med flere store helseproblemer, inkludert forverring av mobilitet og balanse og fall, hjerte- og karsykdommer, diabetes og visse kreftformer. Stillesittende personer er spesielt utsatt for disse helseproblemene og følger generelt ikke foreskrevet fysisk aktivitet. Denne studien vil undersøke om behandling med vitamin D vil være til fordel for fysisk ytelse hos mannlige veteraner i alderen 65 til 95 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33125
        • VA Medical Center, Miami

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 95 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mannlige veteraner
  • 65 til 95 år
  • uavhengig
  • stillesittende
  • vitamin D-mangel

Ekskluderingskriterier:

  • hyperkalsemi
  • nyresvikt
  • bor på sykehjem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placeboarm
placebo kapsel
Kosttilskudd: placebo
placebotablett
Eksperimentell: Kolekalsiferol 4000 IE
cholecalciferol 4000 IE daglig
Kosttilskudd: Vitamin d
kolekalsiferol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kort testresultat for fysisk ytelse
Tidsramme: baseline og 9 måneder
Det korte fysiske ytelsesbatteriet (SPPB) undersøker 3 områder med funksjon i nedre ekstremiteter: statisk balansetest, ganghastighetstest og å komme inn og ut av en stoltest. Den totale SPPB-poengsummen er summen av poengsummen til de 3 komponentene og kan variere fra 0 til 12, med 0 som reflekterer alvorlige begrensninger og 12 minimale eller ingen begrensninger. Områdene for hver underskala er: balanse (0-4), ganghastighet (0-4), stå-til-stå (0-4). I alle delskalaene reflekterer 0 dårligere utfall og 4 beste utfall.
baseline og 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Silvina Levis-Dusseau, MD, VA Medical Center, Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

27. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • F7574-R

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere