D-vitamin hos sårbara vuxna (VIVA-VA) (VIVA-VA)
28 oktober 2016 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
D-vitamin hos utsatta vuxna
D-vitaminbrist är ett problem med växande oro, med tanke på dess förekomst hos äldre personer och sambandet mellan lågt D-vitamin och flera stora hälsoproblem, inklusive försämring av rörlighet och balans och fall, hjärt-kärlsjukdomar, diabetes och vissa cancerformer.
Stillasittande personer är särskilt utsatta för dessa hälsoproblem och följer i allmänhet inte föreskriven fysisk aktivitet.
Denna studie kommer att undersöka om behandling med vitamin D kommer att gynna fysisk prestation hos manliga veteraner i åldern 65 till 95.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
130
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
- VA Medical Center, Miami
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 95 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manliga veteraner
- 65 till 95 år
- oberoende
- stillasittande
- D-vitaminbrist
Exklusions kriterier:
- hyperkalcemi
- njursvikt
- bor på ett äldreboende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placeboarm
placebo kapsel
|
placebotablett
|
|
Experimentell: Kolekalciferol 4000 IE
kolekalciferol 4000 IE dagligen
|
kolekalciferol
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i korta fysiska prestanda batteritestresultat
Tidsram: baslinje och 9 månader
|
Det korta fysiska prestationsbatteriet (SPPB) undersöker 3 områden av nedre extremitetsfunktion: statiskt balanstest, gånghastighetstest och att gå i och ur ett stoltest.
Den totala SPPB-poängen är summan av poängen för de 3 komponenterna och kan variera från 0 till 12, där 0 reflekterar allvarliga begränsningar och 12 minimala eller inga begränsningar.
Områdena för varje delskala är: balans (0-4), gånghastighet (0-4), sitta att stå (0-4).
I alla underskalor reflekterar 0 sämre resultat och 4 bästa resultat.
|
baslinje och 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Silvina Levis-Dusseau, MD, VA Medical Center, Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2010
Första postat (Uppskatta)
27 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- F7574-R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .