Vitamine D bij kwetsbare volwassenen (VIVA-VA) (VIVA-VA)
28 oktober 2016 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Vitamine D bij kwetsbare volwassenen
Vitamine D-insufficiëntie is een probleem dat steeds meer zorgen baart, gezien de prevalentie ervan bij ouderen en de associatie van lage vitamine D met meerdere grote gezondheidsproblemen, waaronder verslechtering van mobiliteit en evenwicht en vallen, hart- en vaatziekten, diabetes en bepaalde vormen van kanker.
Sedentaire personen zijn bijzonder kwetsbaar voor deze gezondheidsproblemen en houden zich over het algemeen niet aan de voorgeschreven fysieke activiteit.
Deze studie zal onderzoeken of behandeling met vitamine D de fysieke prestaties zal verbeteren bij mannelijke veteranen van 65 tot 95 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
130
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
- VA Medical Center, Miami
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 95 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijke veteranen
- 65 tot 95 jaar
- onafhankelijk
- gevestigd
- vitamine D-tekort
Uitsluitingscriteria:
- hypercalciëmie
- nierfalen
- wonen in een verzorgingstehuis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-arm
placebo-capsule
|
placebo-tablet
|
|
Experimenteel: Cholecalciferol 4000 IE
cholecalciferol 4000 IE per dag
|
cholecalciferol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in batterijtestscore voor korte fysieke prestaties
Tijdsspanne: baseline en 9 maanden
|
De korte fysieke prestatiebatterij (SPPB) onderzoekt 3 gebieden van de functie van de onderste extremiteit: statische balanstest, loopsnelheidstest en test voor het in en uit een stoel stappen.
De totale SPPB-score is de som van de scores van de 3 componenten en kan variëren van 0 tot 12, waarbij 0 ernstige beperkingen weergeeft en 12 minimale of geen beperkingen.
De bereiken voor elke subschaal zijn: balans (0-4), loopsnelheid (0-4), zitten-naar-stand (0-4).
Op alle subschalen staat 0 voor de slechtste uitkomst en 4 voor de beste uitkomst.
|
baseline en 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Silvina Levis-Dusseau, MD, VA Medical Center, Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F7574-R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .