ブラインド挿管装置を使用した経鼻挿管 (BID)
2010年10月28日 更新者：Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
ブラインド挿管装置を使用した経鼻挿管：直接喉頭鏡との前向き無作為対照比較
この研究の目的は、マランパティ クラス 3 の麻酔患者において、ブラインド挿管装置を使用した経鼻気管挿管が安全かつ効果的であるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
Blind Intubation Device (BID, Anhui Xiao Shan Hygienic Material Co.Ltd, Jixi County, China) は、透視原理を使用した覚醒鼻挿管用に新たに導入されました。
気道確保困難が予想される口腔および顎顔面外科手術の患者にとって、BID は覚醒下での鼻挿管の成功率が高い.日付、麻酔患者での使用に関する研究はありません.研究者は、マランパティクラスが高い麻酔患者の鼻挿管にBIDが効果的であり、血行動態反応が少なくなるという仮説を立てました.
私たちの仮説を検証するために、研究者は、マランパティ クラス 3 の麻酔患者における鼻挿管に対する BID 技術と直接喉頭鏡の有効性を比較するために、前向き無作為化対照研究を実施したいと考えています。挿管。
研究者はまた、2 番目の結果として、必要な挿管時間と関連する気道合併症を両群で比較したいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200011
- Department of Anesthesiology, Shanghai 9th People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA 物理ステータス 1-2
- -鼻気管挿管による全身麻酔下での口腔および顎顔面手術の予定
- マランパティ スコア 3
除外基準:
- ASA 物理ステータス 3-4
- 口腔内、上気道、首の手術歴のある患者
- 慢性呼吸器、心血管またはその他の全身疾患の病歴のある患者
- 病的肥満
- 首の傷
- mallampati スコア 4、切歯間距離
- 不安定な頸椎
- 関連する薬物アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ブラインド挿管装置
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全身麻酔導入後のブラインド挿管装置を使用した経鼻挿管
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アクティブコンパレータ：直接喉頭鏡
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全身麻酔導入後のマッキントッシュ喉頭鏡による鼻挿管
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血行動態の変化
時間枠：全身麻酔導入の1分前
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全身麻酔導入の1分前
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血行動態の変化
時間枠：全身麻酔導入後5分
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全身麻酔導入後5分
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血行動態の変化
時間枠：経鼻挿管開始から30代
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経鼻挿管開始から30代
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血行動態の変化
時間枠：経鼻挿管1分後
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経鼻挿管1分後
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血行動態の変化
時間枠：経鼻挿管後 2 分
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経鼻挿管後 2 分
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血行動態の変化
時間枠：経鼻挿管3分後
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経鼻挿管3分後
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血行動態の変化
時間枠：経鼻挿管開始から4分
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経鼻挿管開始から4分
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血行動態の変化
時間枠：経鼻挿管開始から5分
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経鼻挿管開始から5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管所要時間
時間枠：経鼻挿管後 0 分
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挿管器具の装着から挿管成功まで
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経鼻挿管後 0 分
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即時に関連する気道合併症
時間枠：経鼻挿管5分後
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粘膜損傷、歯損傷、気道損傷、出血など
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経鼻挿管5分後
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24時間関連する気道合併症
時間枠：挿管後 24 時間
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のどの痛み、声がれなど
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挿管後 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jiang Hong, PhD,MD、Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
- 主任研究者：Sun Yu, PhD,MD、Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
- 主任研究者：Liu J Xing, MD、Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
- 主任研究者：Xu Hui, MD、Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
- 主任研究者：Huang Yan, MD、Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
- スタディディレクター：Zhu Y Sen, MD、Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sun Y, Liu JX, Jiang H, Zhu YS, Xu H, Huang Y. Cardiovascular responses and airway complications following awake nasal intubation with blind intubation device and fibreoptic bronchoscope: a randomized controlled study. Eur J Anaesthesiol. 2010 May;27(5):461-7. doi: 10.1097/EJA.0b013e328332845a.
- Sun Y, Jiang H, Zhu Y, Xu H, Huang Y. Blind intubation device for nasotracheal intubation in 100 oral and maxillofacial surgery patients with anticipated difficult airways: a prospective evaluation. Eur J Anaesthesiol. 2009 Sep;26(9):746-51. doi: 10.1097/EJA.0b013e32832b13a2.
- Sun Y, Liu JX, Zhu YS, Xu H, Huang Y, Jiang H. Nasotracheal intubation using the Blind Intubation Device in anaesthetised adults with Mallampati class 3: a comparison with the Macintosh laryngoscope. Eur J Anaesthesiol. 2011 Nov;28(11):774-80. doi: 10.1097/EJA.0b013e328349a9f9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年10月28日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。