Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intubacja nosa za pomocą urządzenia do intubacji na ślepo (BID)

28 października 2010 zaktualizowane przez: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Intubacja nosa za pomocą urządzenia do intubacji na ślepo: prospektywne, randomizowane, kontrolowane porównanie z bezpośrednim laryngoskopem

Celem tego badania jest określenie, czy intubacja dotchawicza nosa za pomocą urządzenia do intubacji w ciemno jest bezpieczna i skuteczna u znieczulonych pacjentów z klasą 3 Mallampatiego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Urządzenie do intubacji ślepej (BID, Anhui Xiao Shan Hygienic Material Co.Ltd, hrabstwo Jixi, Chiny) zostało niedawno wprowadzone do intubacji nosa w stanie czuwania z wykorzystaniem zasady transiluminacji. W przypadku pacjentów chirurgii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej z przewidywanymi trudnymi drogami oddechowymi, BID ma wysoki odsetek udanych intubacji nosa w stanie czuwania. Ponieważ BID jest łatwiej dostępny, jednorazowy i znacznie tańszy, te zalety dobrze przemawiają za jego stosowaniem w Chinach. data, nie ma badań dotyczących jego stosowania u pacjentów znieczulonych. Badacze postawili hipotezę, że BID byłby skuteczny do intubacji do nosa u znieczulonych pacjentów z wysoką klasą Mallampatiego i skutkowałby mniejszą odpowiedzią hemodynamiczną. Aby zweryfikować naszą hipotezę, badacze chcieliby przeprowadzić prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie w celu porównania skuteczności techniki BID z bezpośrednią laryngoskopem do intubacji do nosa u znieczulonych pacjentów z klasą 3 wg Mallampatiego. Głównymi miarami wyniku są zmiany hemodynamiczne podczas intubacja. Badacze chcieliby również porównać wymagany czas intubacji i związane z nią powikłania dróg oddechowych w obu grupach jako nasz drugi wynik.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200011
        • Department of Anesthesiology, Shanghai 9th People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA 1-2
  • Przeznaczony do zabiegów chirurgii szczękowo-twarzowej w znieczuleniu ogólnym z intubacją nosowo-tchawiczą
  • wynik mallampatiego 3

Kryteria wyłączenia:

  • Stan fizyczny ASA 3-4
  • Pacjenci po operacjach wewnątrzustnych, górnych dróg oddechowych i szyi w wywiadzie
  • Pacjenci z przewlekłymi chorobami układu oddechowego, sercowo-naczyniowego lub innymi chorobami ogólnoustrojowymi w wywiadzie
  • chorobliwa otyłość
  • blizny na szyi
  • wynik mallampati 4, odległość między siekaczami
  • niestabilny odcinek szyjny kręgosłupa
  • odpowiednia alergia na lek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Urządzenie do intubacji na ślepo
Urządzenie: Urządzenie do intubacji na ślepo
intubacja donosowa za pomocą urządzenia do intubacji w ciemno po indukcji znieczulenia ogólnego
Aktywny komparator: Laryngoskop bezpośredni
Urządzenie: Laryngoskop Macintosh
intubacja nosa laryngoskopem Macintosh po indukcji znieczulenia ogólnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: 1 min przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego
1 min przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego
Zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: 5 min po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego
5 min po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego
Zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: 30 sekund od rozpoczęcia intubacji nosa
30 sekund od rozpoczęcia intubacji nosa
Zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: 1 min po intubacji nosa
1 min po intubacji nosa
Zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: 2 minuty po intubacji nosa
2 minuty po intubacji nosa
Zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: 3 minuty po intubacji nosa
3 minuty po intubacji nosa
zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: 4 minuty od rozpoczęcia intubacji nosa
4 minuty od rozpoczęcia intubacji nosa
zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: 5 min od rozpoczęcia intubacji nosa
5 min od rozpoczęcia intubacji nosa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wymagany czas intubacji
Ramy czasowe: 0 min po intubacji nosa
od wyjęcia urządzenia intubacyjnego do udanej intubacji
0 min po intubacji nosa
natychmiastowe powikłania ze strony dróg oddechowych
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji nosa
uraz błony śluzowej, uraz zębów, uraz dróg oddechowych, krwawienie itp
5 minut po intubacji nosa
24-godzinne powikłania związane z drogami oddechowymi
Ramy czasowe: 24h po intubacji
ból gardła, chrypka itp
24h po intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Współpracownicy

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jiang Hong, PhD,MD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
  • Główny śledczy: Sun Yu, PhD,MD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
  • Główny śledczy: Liu J Xing, MD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
  • Główny śledczy: Xu Hui, MD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
  • Główny śledczy: Huang Yan, MD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
  • Dyrektor Studium: Zhu Y Sen, MD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Shanghai 9th People's Hospital

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie do intubacji na ślepo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj