Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenän intubointi sokealla intubaatiolaitteella (BID)

torstai 28. lokakuuta 2010 päivittänyt: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Nenäintubaatio sokealla intubaatiolaitteella: mahdollinen, satunnaistettu, kontrolloitu vertailu suoran laryngoskoopin kanssa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko nenän henkitorven intubaatio sokeaintubaatiolaitteella turvallista ja tehokasta nukutetuilla potilailla, joilla on Mallampati luokka 3.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sokea intubaatiolaite (BID, Anhui Xiao Shan Hygienic Material Co.Ltd, Jixi County, Kiina) on äskettäin esitelty valveilla tapahtuvaan nenän intubaatioon käyttämällä läpivalaisuperiaatetta. Suun- ja leukakirurgiapotilailla, joilla on odotettavissa olevat vaikeat hengitystiet, BID:llä on suuri onnistuneiden hereillä oleva nenäintubaatio. Koska BID on helpommin saatavilla, kertakäyttöinen ja huomattavasti halvempi, nämä edut puhuvat hyvin sen käytöstä Kiinassa. Ei ole olemassa tutkimusta sen käytöstä nukutetuilla potilailla. Tutkijat olettivat, että BID olisi tehokas nenäintubaatioon nukutetuilla potilailla, joilla on korkea Mallampati-luokka, ja johtaisi vähemmän hemodynaamisiin vasteisiin. Hypoteesimme tutkimiseksi tutkijat haluaisivat suorittaa prospektiivisen, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen, jossa verrataan BID-tekniikan tehokkuutta suoraan laryngoskooppiin nenäintubaatioon nukutetuilla potilailla, joilla on Mallampati luokka 3. Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat hemodynaamiset muutokset aikana intubaatio. Tutkijat haluaisivat myös verrata vaadittua intubaatioaikaa ja siihen liittyviä hengitystiekomplikaatioita molemmissa ryhmissä toisena tuloksenamme.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200011
        • Department of Anesthesiology, Shanghai 9th People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila 1-2
  • Suunniteltu suu- ja leukaleikkaukseen yleisanestesiassa nasotrakeaalisella intubaatiolla
  • mallampati pisteet 3

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila 3-4
  • Potilaat, joilla on ollut intraoraalisia, ylähengitysteiden ja kaulan leikkauksia
  • Potilaat, joilla on ollut kroonisia hengityselinten, sydän- ja verisuonisairauksia tai muita systeemisiä sairauksia
  • sairaalloisen lihavuuden
  • kaulan arvet
  • mallampati pisteet 4, etuhampaiden välinen etäisyys
  • epävakaa kohdunkaulan selkäranka
  • asiaankuuluva lääkeallergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sokea intubaatiolaite
Laite: Sokea intubaatiolaite
nenäintubaatio Blind Intubation Device -laitteella yleisanestesian induktion jälkeen
Active Comparator: Suora laryngoskooppi
Laite: Macintosh laryngoskooppi
nenän intubaatio macintosh-laryngoskoopilla yleisanestesian induktion jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: 1 min ennen yleisanestesian induktiota
1 min ennen yleisanestesian induktiota
Hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: 5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
Hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: 30s nenän intuboinnin alkamisesta
30s nenän intuboinnin alkamisesta
Hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: 1 min nenäintuboinnin jälkeen
1 min nenäintuboinnin jälkeen
Hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: 2 min nenäintuboinnin jälkeen
2 min nenäintuboinnin jälkeen
Hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: 3 minuuttia nenän intuboinnin jälkeen
3 minuuttia nenän intuboinnin jälkeen
hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: 4 min nenäintubaation alkamisesta
4 min nenäintubaation alkamisesta
hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: 5 min nenän intuboinnin alkamisesta
5 min nenän intuboinnin alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vaadittava intubaatioaika
Aikaikkuna: 0 min nenäintuboinnin jälkeen
intubaatiolaitteen ottamisesta onnistuneeseen intubaatioon
0 min nenäintuboinnin jälkeen
välittömiä hengitystiekomplikaatioita
Aikaikkuna: 5 min nenäintuboinnin jälkeen
limakalvovaurio, hammasvaurio, hengitystievaurio, verenvuoto jne
5 min nenäintuboinnin jälkeen
24h liittyvät hengitysteiden komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia intuboinnin jälkeen
kurkkukipu, käheys jne
24 tuntia intuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jiang Hong, PhD,MD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
  • Päätutkija: Sun Yu, PhD,MD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
  • Päätutkija: Liu J Xing, MD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
  • Päätutkija: Xu Hui, MD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
  • Päätutkija: Huang Yan, MD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
  • Opintojohtaja: Zhu Y Sen, MD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. lokakuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Shanghai 9th People's Hospital

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sokea intubaatiolaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa