Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nosní intubace pomocí slepého intubačního zařízení (BID)

28. října 2010 aktualizováno: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Nosní intubace pomocí zařízení pro slepou intubaci: prospektivní, náhodné, kontrolované srovnání s přímým laryngoskopem

Účelem této studie je určit, zda je nazální tracheální intubace s použitím zařízení pro slepou intubaci bezpečná a účinná u anestetizovaných pacientů s Mallampati třídou 3

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zařízení pro slepou intubaci (BID, Anhui Xiao Shan Hygienic Material Co.Ltd, Jixi County, Čína) je nově zavedeno pro bdělou nosní intubaci na principu prosvětlení. U pacientů po orální a čelistní chirurgii s předpokládanými obtížnými dýchacími cestami má BID vysokou míru úspěšné bdělé nosní intubace. Protože BID je snadněji dostupná, jednorázová a podstatně levnější, tyto výhody hovoří dobře pro její použití v Číně. Do dnešního dne neexistuje žádná studie o jeho použití u pacientů v anestezii. Výzkumníci předpokládali, že BID by byla účinná pro nazální intubaci u anestezovaných pacientů s vysokou třídou Mallampati a měla by za následek méně hemodynamických odpovědí. Abychom prověřili naši hypotézu, chtěli by vyšetřovatelé provést prospektivní, randomizovanou, kontrolovanou studii, která by porovnala účinnost techniky BID s přímým laryngoskopem pro nazální intubaci u anestetizovaných pacientů s Mallampatiho třídou 3. Primárním výsledným měřítkem jsou hemodynamické změny během intubace. Jako druhý výsledek by vyšetřovatelé rádi porovnali potřebnou dobu intubace a související komplikace dýchacích cest v obou skupinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200011
        • Department of Anesthesiology, Shanghai 9th People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav ASA 1-2
  • Naplánováno pro orální a maxilofaciální chirurgii v celkové anestezii s nasotracheální intubací
  • mallampati skóre 3

Kritéria vyloučení:

  • Fyzický stav ASA 3-4
  • Pacienti s anamnézou intraorálních operací, operací horních cest dýchacích a krku
  • Pacienti s anamnézou chronických respiračních, kardiovaskulárních nebo jiných systémových onemocnění
  • morbidní obezita
  • jizvy na krku
  • mallampati skóre 4, vzdálenost mezi řezáky
  • nestabilní krční páteř
  • relevantní léková alergie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zařízení pro slepou intubaci
Přístroj: Zařízení pro slepou intubaci
nosní intubace pomocí slepého intubačního zařízení po navození celkové anestezie
Aktivní komparátor: Přímý laryngoskop
Přístroj: Macintosh laryngoskop
nosní intubace s macintoshovým laryngoskopem po úvodu do celkové anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hemodynamické změny
Časové okno: 1 minutu před uvedením do celkové anestezie
1 minutu před uvedením do celkové anestezie
Hemodynamické změny
Časové okno: 5 minut po navození celkové anestezie
5 minut po navození celkové anestezie
Hemodynamické změny
Časové okno: 30s od začátku nosní intubace
30s od začátku nosní intubace
Hemodynamické změny
Časové okno: 1 minutu po nazální intubaci
1 minutu po nazální intubaci
Hemodynamické změny
Časové okno: 2 minuty po nazální intubaci
2 minuty po nazální intubaci
Hemodynamické změny
Časové okno: 3 minuty po nazální intubaci
3 minuty po nazální intubaci
hemodynamické změny
Časové okno: 4 minuty od zahájení nosní intubace
4 minuty od zahájení nosní intubace
hemodynamické změny
Časové okno: 5 minut od zahájení nosní intubace
5 minut od zahájení nosní intubace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
potřebná doba intubace
Časové okno: 0 minut po nazální intubaci
od sejmutí intubačního zařízení až po úspěšnou intubaci
0 minut po nazální intubaci
bezprostřední související komplikace dýchacích cest
Časové okno: 5 minut po nazální intubaci
poranění sliznice, poranění zubů, poranění dýchacích cest, krvácení atd
5 minut po nazální intubaci
24h přidružené komplikace dýchacích cest
Časové okno: 24 hodin po intubaci
bolest v krku, chrapot atd
24 hodin po intubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Spolupracovníci

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jiang Hong, PhD,MD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
  • Vrchní vyšetřovatel: Sun Yu, PhD,MD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
  • Vrchní vyšetřovatel: Liu J Xing, MD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
  • Vrchní vyšetřovatel: Xu Hui, MD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
  • Vrchní vyšetřovatel: Huang Yan, MD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
  • Ředitel studie: Zhu Y Sen, MD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Shanghai 9th People's Hospital

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zařízení pro slepou intubaci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit