Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nasal intubation med hjälp av den blinda intubationsanordningen (BID)

28 oktober 2010 uppdaterad av: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Nasal intubation med hjälp av den blinda intubationsanordningen: en prospektiv, randomiserad, kontrollerad jämförelse med det direkta laryngoskopet

Syftet med denna studie är att avgöra om nasal trakeal intubation med Blind Intubation Device är säker och effektiv hos sövda patienter med Mallampati klass 3

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den blinda intubationsanordningen (BID, Anhui Xiao Shan Hygienic Material Co.Ltd, Jixi County, Kina) har nyligen introducerats för vaken nasal intubation med en genomlysningsprincip. För patienter med oral- och käkkirurgi med förväntade svåra luftvägar har BID en hög frekvens av framgångsrik vaken näsintubation. Eftersom BID är mer lättillgängligt, engångs- och betydligt billigare talar dessa fördelar väl för dess användning i Kina. datum, det finns ingen studie om dess användning hos sövda patienter. Utredarna antog att en BID skulle vara effektiv för nasal intubation hos sövda patienter med hög Mallampati-klass och skulle resultera i färre hemodynamiska svar. För att undersöka vår hypotes skulle utredarna vilja utföra en prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie för att jämföra effektiviteten av BID-tekniken med ett direkt laryngoskop för nasal intubation hos sövda patienter med Mallampati klass 3. De primära utfallsmåtten är de hemodynamiska förändringarna under intubation. Utredarna skulle också vilja jämföra intubationstiden som krävs och tillhörande luftvägskomplikationer i båda grupperna som vårt andra resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
        • Department of Anesthesiology, Shanghai 9th People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status 1-2
  • Planerad för oral och käkkirurgi under allmän anestesi med nasotrakeal intubation
  • mallampati poäng 3

Exklusions kriterier:

  • ASA fysisk status 3-4
  • Patienter med en historia av intraorala, övre luftvägs- och halsoperationer
  • Patienter med en historia av kroniska respiratoriska, kardiovaskulära eller andra systemiska sjukdomar
  • dödlig fetma
  • hals ärr
  • mallampati poäng 4, avstånd mellan incisiver
  • instabil cervikal ryggrad
  • relevant läkemedelsallergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blind intubationsanordning
Enhet: Blind intubationsanordning
nasal intubation med Blind Intubation Device efter generell anestesiinduktion
Aktiv komparator: Direkt laryngoskop
Enhet: Macintosh laryngoskop
nasal intubation med macintosh laryngoskop efter generell anestesiinduktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hemodynamiska förändringar
Tidsram: 1 min före induktion av generell anestesi
1 min före induktion av generell anestesi
Hemodynamiska förändringar
Tidsram: 5 min efter induktion av generell anestesi
5 min efter induktion av generell anestesi
Hemodynamiska förändringar
Tidsram: 30-tal från start av nasal intubation
30-tal från start av nasal intubation
Hemodynamiska förändringar
Tidsram: 1 min efter nasal intubation
1 min efter nasal intubation
Hemodynamiska förändringar
Tidsram: 2 min efter nasal intubation
2 min efter nasal intubation
Hemodynamiska förändringar
Tidsram: 3 min efter nasal intubation
3 min efter nasal intubation
hemodynamiska förändringar
Tidsram: 4 min från start av nasal intubation
4 min från start av nasal intubation
hemodynamiska förändringar
Tidsram: 5 min från start av nasal intubation
5 min från start av nasal intubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intubationstid som krävs
Tidsram: 0 min efter nasal intubation
från att ta av intubationsanordningen till framgångsrik intubation
0 min efter nasal intubation
omedelbart associerade luftvägskomplikationer
Tidsram: 5 min efter nasal intubation
slemhinneskada, tandskada, luftvägsskada, blödning etc
5 min efter nasal intubation
24h associerade luftvägskomplikationer
Tidsram: 24h efter intubation
ont i halsen, heshet osv
24h efter intubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Samarbetspartners

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Utredare

  • Studiestol: Jiang Hong, PhD,MD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
  • Huvudutredare: Sun Yu, PhD,MD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
  • Huvudutredare: Liu J Xing, MD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
  • Huvudutredare: Xu Hui, MD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
  • Huvudutredare: Huang Yan, MD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
  • Studierektor: Zhu Y Sen, MD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

27 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Shanghai 9th People's Hospital

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intubation

Kliniska prövningar på Blind intubationsanordning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera