Intubação nasal usando o dispositivo de intubação cego (BID)
28 de outubro de 2010 atualizado por: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Intubação nasal usando o dispositivo de intubação cego: uma comparação prospectiva, aleatória e controlada com o laringoscópio direto
O objetivo deste estudo é determinar se a intubação traqueal nasal usando dispositivo cego de intubação é segura e eficaz em pacientes anestesiados com Mallampati classe 3
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O dispositivo de intubação cego (BID, Anhui Xiao Shan Hygienic Material Co.Ltd, Jixi County, China) foi recentemente introduzido para intubação nasal acordado usando um princípio de transiluminação.
Para pacientes de cirurgia oral e maxilofacial com vias aéreas difíceis antecipadas, o BID tem uma alta taxa de intubação nasal acordada bem-sucedida. Como o BID é mais facilmente acessível, descartável e consideravelmente mais barato, essas vantagens falam bem de seu uso na China. até o momento, não há estudo sobre seu uso em pacientes anestesiados. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que um BID seria eficaz para intubação nasal em pacientes anestesiados com alta classe de Mallampati e resultaria em menos respostas hemodinâmicas.
Para examinar nossa hipótese, os investigadores gostariam de realizar um estudo prospectivo, randomizado e controlado para comparar a eficácia da técnica BID com um laringoscópio direto para intubação nasal em pacientes anestesiados com classe 3 de Mallampati. intubação.
Os investigadores também gostariam de comparar o tempo de intubação necessário e as complicações das vias aéreas associadas em ambos os grupos como nosso segundo desfecho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200011
- Department of Anesthesiology, Shanghai 9th People's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA 1-2
- Agendado para cirurgia oral e maxilofacial sob anestesia geral com intubação nasotraqueal
- pontuação de malampati 3
Critério de exclusão:
- Estado físico ASA 3-4
- Pacientes com história de cirurgias intraorais, de vias aéreas superiores e pescoço
- Pacientes com história de doenças respiratórias, cardiovasculares ou outras doenças sistêmicas crônicas
- obesidade mórbida
- cicatrizes no pescoço
- escore malampati 4, distância inter-incisivos
- coluna cervical instável
- alergia a medicamentos relevantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dispositivo cego de intubação
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intubação nasal usando dispositivo de intubação cego após a indução da anestesia geral
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Comparador Ativo: Laringoscópio direto
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intubação nasal com laringoscópio Macintosh após indução da anestesia geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações hemodinâmicas
Prazo: 1 min antes da indução da anestesia geral
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1 min antes da indução da anestesia geral
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Alterações hemodinâmicas
Prazo: 5 minutos após a indução da anestesia geral
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5 minutos após a indução da anestesia geral
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Alterações hemodinâmicas
Prazo: 30s a partir do início da intubação nasal
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30s a partir do início da intubação nasal
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Alterações hemodinâmicas
Prazo: 1 min após a intubação nasal
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1 min após a intubação nasal
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Alterações hemodinâmicas
Prazo: 2 minutos após a intubação nasal
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2 minutos após a intubação nasal
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Alterações hemodinâmicas
Prazo: 3 minutos após a intubação nasal
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3 minutos após a intubação nasal
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alterações hemodinâmicas
Prazo: 4 min do início da intubação nasal
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4 min do início da intubação nasal
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alterações hemodinâmicas
Prazo: 5 min do início da intubação nasal
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5 min do início da intubação nasal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de intubação necessário
Prazo: 0 min após a intubação nasal
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desde a retirada do dispositivo de intubação até a intubação bem-sucedida
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0 min após a intubação nasal
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complicações imediatas das vias aéreas associadas
Prazo: 5 minutos após a intubação nasal
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lesão da mucosa, lesão dentária, lesão das vias aéreas, sangramento, etc
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5 minutos após a intubação nasal
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24h complicações das vias aéreas associadas
Prazo: 24h após intubação
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dor de garganta, rouquidão, etc
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24h após intubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jiang Hong, PhD,MD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
- Investigador principal: Sun Yu, PhD,MD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
- Investigador principal: Liu J Xing, MD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
- Investigador principal: Xu Hui, MD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
- Investigador principal: Huang Yan, MD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
- Diretor de estudo: Zhu Y Sen, MD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sun Y, Liu JX, Jiang H, Zhu YS, Xu H, Huang Y. Cardiovascular responses and airway complications following awake nasal intubation with blind intubation device and fibreoptic bronchoscope: a randomized controlled study. Eur J Anaesthesiol. 2010 May;27(5):461-7. doi: 10.1097/EJA.0b013e328332845a.
- Sun Y, Jiang H, Zhu Y, Xu H, Huang Y. Blind intubation device for nasotracheal intubation in 100 oral and maxillofacial surgery patients with anticipated difficult airways: a prospective evaluation. Eur J Anaesthesiol. 2009 Sep;26(9):746-51. doi: 10.1097/EJA.0b013e32832b13a2.
- Sun Y, Liu JX, Zhu YS, Xu H, Huang Y, Jiang H. Nasotracheal intubation using the Blind Intubation Device in anaesthetised adults with Mallampati class 3: a comparison with the Macintosh laryngoscope. Eur J Anaesthesiol. 2011 Nov;28(11):774-80. doi: 10.1097/EJA.0b013e328349a9f9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
27 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Shanghai 9th People's Hospital
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