이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

블라인드 삽관 장치를 사용한 비강 삽관 (BID)

2010년 10월 28일 업데이트: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

블라인드 삽관 장치를 사용한 비강 삽관법: 직접 후두경과의 전향적, 무작위, 제어 비교

본 연구의 목적은 마취된 Mallampati class 3 환자에서 Blind Intubation Device를 이용한 비강 기관 삽관이 안전하고 효과적인지 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

블라인드 삽관 장치(BID,Anhui Xiao Shan Hygienic Material Co.Ltd, Jixi County, China)는 트랜스조명 원리를 사용하여 깨어 있는 비강 삽관을 위해 새로 도입되었습니다. 기도가 어려울 것으로 예상되는 구강 및 악안면 수술 환자의 경우, BID는 높은 성공적인 비강 삽관 성공률을 보입니다. BID는 더 쉽게 접근할 수 있고 일회용이며 상당히 저렴하기 때문에 이러한 이점은 중국에서 사용하기에 적합합니다. 날짜, 마취된 환자에서의 사용에 대한 연구는 없습니다. 연구자들은 BID가 Mallampati 등급이 높은 마취된 환자의 비강 삽관에 효과적일 것이고 혈역학적 반응이 더 적을 것이라는 가설을 세웠습니다. 우리의 가설을 조사하기 위해 연구자들은 Mallampati 클래스 3의 마취된 환자에서 비강 삽관을 위한 직접 후두경과 BID 기술의 효과를 비교하기 위해 전향적, 무작위, 통제 연구를 수행하고자 합니다. 삽관. 조사관은 또한 두 번째 결과로 두 그룹에서 필요한 삽관 시간 및 관련된 기도 합병증을 비교하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200011
        • Department of Anesthesiology, Shanghai 9th People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 1-2
  • 경비 기관 삽관을 통한 전신 마취하에 구강 및 악안면 수술 예정
  • 말람파티 점수 3

제외 기준:

  • ASA 신체 상태 3-4
  • 구강, 상기도 및 목 수술의 병력이 있는 환자
  • 만성 호흡기, 심혈관 또는 기타 전신 질환의 병력이 있는 환자
  • 병적 비만
  • 목 흉터
  • mallampati 점수 4, 절치 간 거리
  • 불안정한 경추
  • 관련 약물 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 블라인드 삽관 장치
장치: 블라인드 삽관 장치
전신마취 유도 후 Blind Intubation Device를 이용한 비강 삽관
활성 비교기: 직접 후두경
장치: 매킨토시 후두경
전신 마취 유도 후 매킨토시 후두경을 이용한 비강 삽관

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈역학적 변화
기간: 전신마취 유도 1분 전
전신마취 유도 1분 전
혈역학적 변화
기간: 전신마취 유도 5분 후
전신마취 유도 5분 후
혈역학적 변화
기간: 비강 삽관 시작 후 30대
비강 삽관 시작 후 30대
혈역학적 변화
기간: 비강 삽관 후 1분
비강 삽관 후 1분
혈역학적 변화
기간: 비강 삽관 후 2분
비강 삽관 후 2분
혈역학적 변화
기간: 비강 삽관 후 3분
비강 삽관 후 3분
혈역학적 변화
기간: 비강 삽관 시작 후 4분
비강 삽관 시작 후 4분
혈역학적 변화
기간: 비강 삽관 시작 후 5분
비강 삽관 시작 후 5분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 시간 필요
기간: 비강 삽관 후 0분
삽관 장치의 복용에서 성공적인 삽관까지
비강 삽관 후 0분
즉각적으로 관련된 기도 합병증
기간: 비강 삽관 후 5분
점막 손상, 치아 손상, 기도 손상, 출혈 등
비강 삽관 후 5분
24시간 연관된 기도 합병증
기간: 삽관 후 24시간
인후염, 쉰 목소리 등
삽관 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

협력자

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

수사관

  • 연구 의자: Jiang Hong, PhD,MD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
  • 수석 연구원: Sun Yu, PhD,MD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
  • 수석 연구원: Liu J Xing, MD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
  • 수석 연구원: Xu Hui, MD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
  • 수석 연구원: Huang Yan, MD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
  • 연구 책임자: Zhu Y Sen, MD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 26일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2010년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Shanghai 9th People's Hospital

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

삽관법에 대한 임상 시험

블라인드 삽관 장치에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Gambia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다