25 OH ビタミン D レベルに対するビタミン D 経口サプリメントの効果
2016年8月29日 更新者：Muhammad Maher Hammami、King Faisal Specialist Hospital & Research Center
25 OH ビタミン D レベルに対するビタミン D 経口サプリメントの効果：ランダム化比較試験
ビタミンD欠乏症は世界中で一般的です。 25 OH ビタミン D レベルは、ビタミン D の状態を示す最良の指標です。 ビタミン D サプリメントは、ビタミン D2 または D3 として、毎日少量または毎週/毎月大量に入手できます。 総 25 OH ビタミン D レベルの増加/維持において、D3 と比較したビタミン D2 の相対的効力、および毎週または毎月の投与量と比較した毎日の相対的効力については、論争が続いています。
研究者らは、健康な成人の 25 OH ビタミン D レベルに対するさまざまなビタミン D サプリメントの効果を、20 から 50 nmol/L の間の 25 OH ビタミン D レベルから開始して比較するための対照試験を実施する予定です。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
279
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Riyadh、サウジアラビア、11211
- King Faisal Specialist Hospital & Research Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- リヤド地域に住む健康な成人で、牛乳を 1 日 1 食分しか消費せず、ビタミン サプリメントを摂取せず、習慣的に週に 10 時間未満の日光浴をし、肉芽腫の状態、肝臓病、または腎臓病に苦しんでいない人、抗けいれん薬、バルビツレート、またはステロイドを服用しないでください。
- 20 から 50 nmol/L の間の 25 OH ビタミン D レベル。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：D2 2000 IU 毎日
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エルゴカルシフェロール 2000 IU 経口、毎日
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：D3 2000 IU 毎日
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コレカルシフェロール 2000 IU 経口 毎日
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：D2 1000 IU + D3 1000 IU 毎日
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エルゴカルシフェロール 1000 IU およびコレカルシフェロール 1000 IU を毎日経口投与
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：D2 25000 IU Q2wk
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エルゴカルシフェロール 25000 IU 経口 2 週間ごと
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：D3 25000 IU Q2wk
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コレカルシフェロール 25000 IU を 2 週間ごとに経口投与
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：D2 50000 IU Q4wk
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エルゴカルシフェロール 50000 IU を 4 週間ごとに経口投与
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：D3 50000 IU Q4 週
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コレカルシフェロール 50000 を 4 週間ごとに経口投与
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：毎日プラセボ
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プラセボ経口毎日
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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25 OH ビタミン D レベルの曲線下面積
時間枠：140日
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1 日目から 140 日目までの総 25 OH ビタミン D レベルの曲線下面積
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140日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Cmax 25 OH ビタミン D
時間枠：140日
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140 日間の治療期間中の合計 25 OH ビタミン D の Cmax
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140日
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Tmax 25 OH ビタミン D レベル
時間枠：140日
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140 日間の治療期間中の合計 25 OH ビタミン D の Tmax
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140日
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ビタミンDレベルの曲線下面積
時間枠：140日
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140 日間の総ビタミン D レベルの曲線下面積
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140日
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高カルシウム血症の発生率
時間枠：140日
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140日
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高カルシウム尿症の発生率
時間枠：140日
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140日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月29日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RAC 2101041
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。