Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek perorálních doplňků vitamínu D na hladiny 25 OH vitamínu D

29. srpna 2016 aktualizováno: Muhammad Maher Hammami, King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Účinek perorálních doplňků vitamínu D na hladiny 25 OH vitamínu D: Randomizovaná kontrolovaná studie

Nedostatek vitaminu D je běžný po celém světě. Hladina 25 OH vitaminu D je nejlepším indikátorem stavu vitaminu D. Doplňky vitaminu D jsou dostupné jako vitamin D2 nebo D3 v malých denních nebo velkých týdenních/měsíčních dávkách. Pokračuje polemika o relativní účinnosti vitaminu D2 ve srovnání s D3 a denních ve srovnání s týdenními nebo měsíčními dávkami při zvyšování/udržování celkové hladiny 25 OH vitaminu D.

Vyšetřovatelé plánují provést kontrolovanou studii s cílem porovnat účinek různých doplňků vitaminu D na hladiny 25 OH vitaminu D u zdravých dospělých s počáteční hladinou 25 OH vitaminu D mezi 20 až 50 nmol/l.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

279

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
      • Riyadh, Saudská arábie, 11211
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí žijící v oblasti Rijádu, kteří nekonzumují více než jednu porci mléka denně, neužívají vitamínové doplňky, jsou obvykle méně než 10 hodin slunečního záření týdně, netrpí granulomatózními stavy, onemocněním jater nebo ledvin a neužívejte antikonvulziva, barbituráty nebo steroidy.
  • 25 OH hladina vitaminu D mezi 20 až 50 nmol/l.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: D2 2000 IU denně
Lék: ergokalciferol 2000 IU perorálně, denně
ergokalciferol 2000 IU perorálně, denně
Ostatní jména:
  • ergokalciferol
ACTIVE_COMPARATOR: D3 2000 IU denně
Lék: cholekalciferol 2000 IU perorálně denně
cholekalciferol 2000 IU perorálně každý den
Ostatní jména:
  • cholekalciferol
ACTIVE_COMPARATOR: D2 1000 IU + D3 1000 IU denně
Lék: ergocal 1000 IU & cholekal 1000 IU perorálně denně
ergokalciferol 1000 IU a cholekalciferol 1000 IU perorálně každý den
Ostatní jména:
  • ergokalciferol a cholekalciferol
ACTIVE_COMPARATOR: D2 25000 IU za 2týd
Lék: ergokalciferol 25 000 IU perorálně každé 2 týdny
ergokalciferol 25 000 IU perorálně každé 2 týdny
Ostatní jména:
  • ergokalciferol
ACTIVE_COMPARATOR: D3 25000 IU za 2týd
Lék: Cholekalciferol 25 000 IU perorálně každé 2 týdny
Cholekalciferol 25 000 IU perorálně každé 2 týdny
Ostatní jména:
  • Cholekalciferol
ACTIVE_COMPARATOR: D2 50000 IU za 4týd
Lék: ergokalciferol 50 000 IU perorálně každé 4 týdny
ergokalciferol 50 000 IU perorálně každé 4 týdny
Ostatní jména:
  • ergokalciferol
ACTIVE_COMPARATOR: D3 50000 IU za 4týd
Lék: Cholekalciferol 50 000 perorálně každé 4 týdny
Cholekalciferol 50 000 perorálně každé 4 týdny
Ostatní jména:
  • Cholekalciferol
PLACEBO_COMPARATOR: placebo denně
Lék: placebo perorálně každý den
placebo perorálně každý den
Ostatní jména:
  • placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
oblast pod křivkou hladiny vitaminu D 25 OH
Časové okno: 140 dní
plocha pod křivkou celkové hladiny 25 OH vitaminu D od 1. do 140. dne
140 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cmax 25 OH vitaminu D
Časové okno: 140 dní
Cmax celkových 25 OH vitaminu D po dobu léčby 140 dnů
140 dní
Tmax 25 OH hladiny vitaminu D
Časové okno: 140 dní
Tmax celkových 25 OH vitaminu D po dobu léčby 140 dnů
140 dní
oblast pod křivkou hladiny vitaminu D
Časové okno: 140 dní
plocha pod křivkou celkové hladiny vitaminu D za 140 dní
140 dní
výskyt hyperkalcémie
Časové okno: 140 dní
140 dní
výskyt hyperkalciurie
Časové okno: 140 dní
140 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2010

První zveřejněno (ODHAD)

27. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

31. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RAC 2101041

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Klinické studie na ergokalciferol 2000 IU perorálně, denně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit