Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doustnych suplementów witaminy D na poziom 25 OH witaminy D

29 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Muhammad Maher Hammami, King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Wpływ doustnych suplementów witaminy D na poziomy witaminy D 25 OH: randomizowana kontrolowana próba

Niedobór witaminy D jest powszechny na całym świecie. Poziom witaminy D 25 OH jest najlepszym wskaźnikiem stanu witaminy D. Suplementy witaminy D są dostępne jako witamina D2 lub D3, w małych dziennych lub dużych dawkach tygodniowych/miesięcznych. Trwają kontrowersje dotyczące względnej siły działania witaminy D2 w porównaniu z D3 oraz dawki dziennej w porównaniu z dawkami tygodniowymi lub miesięcznymi w zwiększaniu/utrzymywaniu całkowitego poziomu 25-OH witaminy D.

Badacze planują przeprowadzić kontrolowane badanie, aby porównać wpływ różnych suplementów witaminy D na poziomy 25-OH witaminy D u zdrowych osób dorosłych z początkowym poziomem 25-OH witaminy D między 20 a 50 nmol/L.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

279

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11211
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby dorosłe mieszkające w rejonie Rijadu, które spożywają nie więcej niż jedną porcję mleka dziennie, nie przyjmują suplementów witaminowych, zwykle wystawiają się na słońce mniej niż 10 godzin tygodniowo, nie cierpią na choroby ziarniniakowe, choroby wątroby ani choroby nerek i nie przyjmuj leków przeciwdrgawkowych, barbituranów ani sterydów.
  • 25 OH poziom witaminy D między 20 a 50 nmol/L.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: D2 2000 jm dziennie
Lek: ergokalcyferol 2000 j.m. doustnie, codziennie
ergokalcyferol 2000 j.m. doustnie, codziennie
Inne nazwy:
  • ergokalcyferol
ACTIVE_COMPARATOR: D3 2000 jm dziennie
Lek: cholekalcyferol 2000 jm doustnie dziennie
cholekalcyferol 2000 IU doustnie codziennie
Inne nazwy:
  • cholekalcyferol
ACTIVE_COMPARATOR: D2 1000 j.m. + D3 1000 j.m. dziennie
Lek: ergocal 1000 j.m. i cholecal 1000 j.m. doustnie dziennie
ergokalcyferol 1000 j.m. i cholekalcyferol 1000 j.m. codziennie doustnie
Inne nazwy:
  • ergokalcyferol i cholekalcyferol
ACTIVE_COMPARATOR: D2 25000 j.m. co 2 tyg
Lek: ergokalcyferol 25000 j.m. doustnie co 2 tygodnie
ergokalcyferol 25000 j.m. doustnie co 2 tygodnie
Inne nazwy:
  • ergokalcyferol
ACTIVE_COMPARATOR: D3 25000 j.m. co 2 tyg
Lek: Cholekalcyferol 25000 IU doustnie co 2 tygodnie
Cholekalcyferol 25000 IU doustnie co 2 tygodnie
Inne nazwy:
  • Cholekalcyferol
ACTIVE_COMPARATOR: D2 50000 j.m. co 4 tyg
Lek: ergokalcyferol 50000 IU doustnie co 4 tygodnie
ergokalcyferol 50000 IU doustnie co 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • ergokalcyferol
ACTIVE_COMPARATOR: D3 50000 j.m. co 4 tyg
Lek: Cholekalcyferol 50000 doustnie co 4 tygodnie
Cholekalcyferol 50000 doustnie co 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • Cholekalcyferol
PLACEBO_COMPARATOR: codziennie placebo
Lek: codziennie doustnie placebo
codziennie doustnie placebo
Inne nazwy:
  • placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pole pod krzywą poziomu witaminy D 25 OH
Ramy czasowe: 140 dni
pole pod krzywą całkowitego poziomu witaminy D 25 OH od dnia 1 do dnia 140
140 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cmax 25 OH witaminy D
Ramy czasowe: 140 dni
Cmax całkowitej 25-OH witaminy D w okresie leczenia 140 dni
140 dni
Tmax poziomu 25 OH witaminy D
Ramy czasowe: 140 dni
Tmax całkowitej 25-OH witaminy D w okresie leczenia wynoszącym 140 dni
140 dni
pole pod krzywą poziomu witaminy D
Ramy czasowe: 140 dni
pole pod krzywą całkowitego poziomu witaminy D w ciągu 140 dni
140 dni
występowanie hiperkalcemii
Ramy czasowe: 140 dni
140 dni
występowanie hiperkalciurii
Ramy czasowe: 140 dni
140 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

31 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RAC 2101041

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Badania kliniczne na ergokalcyferol 2000 j.m. doustnie, codziennie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj