Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af vitamin D orale kosttilskud på 25 OH vitamin D niveauer

29. august 2016 opdateret af: Muhammad Maher Hammami, King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Virkning af vitamin D orale kosttilskud på 25 OH vitamin D niveauer: et randomiseret kontrolleret forsøg

D-vitaminmangel er almindelig over hele verden. 25 OH D-vitaminniveau er den bedste indikator for D-vitaminstatus. D-vitamintilskud er tilgængelige som vitamin D2 eller D3, i små daglige eller store ugentlige/månedlige doser. Kontroversen fortsætter om den relative styrke af D2-vitamin sammenlignet med D3 og af daglig sammenlignet med ugentlige eller månedlige doser, ved at øge/vedligeholde det samlede D-vitaminniveau på 25 OH.

Forskerne planlægger at udføre et kontrolleret forsøg for at sammenligne effekten af ​​forskellige D-vitamintilskud på 25 OH-vitamin D-niveauer hos raske voksne med startende 25 OH-vitamin D-niveau mellem 20 til 50 nmol/L.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

279

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11211
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne, der bor i Riyadh-området, som ikke indtager mere end én portion mælk om dagen, ikke tager vitamintilskud, normalt har mindre end 10 timers soleksponering om ugen, lider ikke af granulomatøse tilstande, leversygdomme eller nyresygdomme , og tag ikke antikonvulsiva, barbiturater eller steroider.
  • 25 OH vitamin D niveau mellem 20 til 50 nmol/L.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: D2 2000 IE dagligt
Medicin: ergocalciferol 2000 IE oralt, dagligt
ergocalciferol 2000 IE oralt, dagligt
Andre navne:
  • ergocalciferol
ACTIVE_COMPARATOR: D3 2000 IE dagligt
Medicin: cholecalciferol 2000 IE oralt dagligt
cholecalciferol 2000 IE oralt hver dag
Andre navne:
  • cholecalciferol
ACTIVE_COMPARATOR: D2 1000 IE + D3 1000 IE dagligt
Medicin: ergocal1000 IE & cholecal 1000 IE oralt dagligt
ergocalciferol 1000 IE og cholecalciferol 1000 IE oralt hver dag
Andre navne:
  • ergocalciferol og cholecalciferol
ACTIVE_COMPARATOR: D2 25000 IE Q2wk
Medicin: ergocalciferol 25000 IE oralt hver 2. uge
ergocalciferol 25000 IE oralt hver 2. uge
Andre navne:
  • ergocalciferol
ACTIVE_COMPARATOR: D3 25000 IE Q2wk
Medicin: Cholecalciferol 25000 IE oralt hver 2. uge
Cholecalciferol 25000 IE oralt hver 2. uge
Andre navne:
  • Cholecalciferol
ACTIVE_COMPARATOR: D2 50000 IE Q4wk
Medicin: ergocalciferol 50000 IE oralt hver 4. uge
ergocalciferol 50000 IE oralt hver 4. uge
Andre navne:
  • ergocalciferol
ACTIVE_COMPARATOR: D3 50000 IE Q4wk
Medicin: Cholecalciferol 50000 oralt hver 4. uge
Cholecalciferol 50000 oralt hver 4. uge
Andre navne:
  • Cholecalciferol
PLACEBO_COMPARATOR: placebo dagligt
Medicin: placebo oralt hver dag
placebo oralt hver dag
Andre navne:
  • placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
område under kurven for 25 OH vitamin D-niveau
Tidsramme: 140 dage
område under kurven for totalt 25 OH vitamin D niveau fra dag 1 til 140
140 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cmax på 25 OH vitamin D
Tidsramme: 140 dage
Cmax på i alt 25 OH vitamin D over behandlingsperioden på 140 dage
140 dage
Tmax på 25 OH vitamin D niveau
Tidsramme: 140 dage
Tmax på i alt 25 OH vitamin D over behandlingsperioden på 140 dage
140 dage
område under kurven for D-vitaminniveau
Tidsramme: 140 dage
areal under kurven for det samlede D-vitaminniveau over 140 dage
140 dage
forekomst af hypercalcæmi
Tidsramme: 140 dage
140 dage
forekomst af hypercalciuri
Tidsramme: 140 dage
140 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2010

Først opslået (SKØN)

27. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

31. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RAC 2101041

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner