维生素 D 口服补充剂对 25 OH 维生素 D 水平的影响
2016年8月29日 更新者：Muhammad Maher Hammami、King Faisal Specialist Hospital & Research Center
维生素 D 口服补充剂对 25 OH 维生素 D 水平的影响：一项随机对照试验
维生素 D 缺乏症在全世界都很普遍。 25 OH 维生素 D 水平是维生素 D 状态的最佳指标。 维生素 D 补充剂有维生素 D2 或 D3，每日小剂量或每周/每月大剂量。 关于维生素 D2 与 D3 相比以及每日与每周或每月剂量相比在增加/维持总 25 OH 维生素 D 水平方面的相对效力的争论仍在继续。
研究人员计划进行一项对照试验，比较各种维生素 D 补充剂对健康成人 25 OH 维生素 D 水平的影响，起始 25 OH 维生素 D 水平在 20 至 50 nmol/L 之间。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
279
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Riyadh、沙特阿拉伯、11211
- King Faisal Specialist Hospital & Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 生活在利雅得地区的健康成年人，每天摄入不超过一份牛奶，不服用维生素补充剂，每周晒太阳的时间通常少于 10 小时，没有肉芽肿病、肝病或肾病，并且不要服用抗惊厥药、巴比妥类药物或类固醇。
- 25 OH 维生素 D 水平在 20 至 50 nmol/L 之间。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：D2 每天 2000 国际单位
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麦角钙化醇 2000 IU 口服，每日
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：D3 每天 2000 国际单位
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胆钙化醇 2000 IU 每天口服
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：D2 1000 国际单位 + D3 1000 国际单位每日
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每天口服麦角钙化醇 1000 IU 和胆钙化醇 1000 IU
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：D2 25000 国际单位第 2 周
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麦角钙化醇 25000 IU 口服，每 2 周一次
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：D3 25000 国际单位第 2 周
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每 2 周口服一次胆钙化醇 25000 IU
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：D2 50000 IU 第 4 周
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每 4 周口服麦角钙化醇 50000 IU
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：D3 50000 IU 第 4 周
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每 4 周口服一次胆钙化醇 50000
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：每日安慰剂
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每天口服安慰剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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25 OH 维生素 D 水平曲线下面积
大体时间：140天
|
从第 1 天到第 140 天的总 25 OH 维生素 D 水平曲线下面积
|
140天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Cmax 为 25 OH 维生素 D
大体时间：140天
|
在 140 天的治疗期间，总 25 OH 维生素 D 的 Cmax
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140天
|
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Tmax 为 25 OH 维生素 D 水平
大体时间：140天
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在 140 天的治疗期间，总 25 OH 维生素 D 的 Tmax
|
140天
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维生素 D 水平曲线下面积
大体时间：140天
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140 天总维生素 D 水平曲线下面积
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140天
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高钙血症的发生率
大体时间：140天
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140天
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高钙尿症的发生率
大体时间：140天
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140天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月26日
首次发布 (估计)
2010年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月29日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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