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25 OH 비타민 D 수준에 대한 비타민 D 경구 보충제의 효과

2016년 8월 29일 업데이트: Muhammad Maher Hammami, King Faisal Specialist Hospital & Research Center

25 OH 비타민 D 수치에 대한 비타민 D 경구 보충제의 효과: 무작위 대조 시험

비타민 D 결핍은 전 세계적으로 흔합니다. 25 OH 비타민 D 수치는 비타민 D 상태를 가장 잘 나타내는 지표입니다. 비타민 D 보충제는 비타민 D2 또는 D3 형태로 소량의 일일 또는 대량의 주간/월간 용량으로 제공됩니다. 총 25 OH 비타민 D 수준을 증가/유지함에 있어 D3와 비교한 비타민 D2의 상대적 효능과 주간 또는 월간 투여량과 비교한 매일의 상대적 효능에 대한 논쟁이 계속되고 있습니다.

연구자들은 20~50nmol/L 사이의 25OH 비타민 D 수치를 시작으로 건강한 성인의 25OH 비타민 D 수치에 대한 다양한 비타민 D 보충제의 효과를 비교하기 위해 통제된 실험을 수행할 계획입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

279

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 사우디 아라비아
      • Riyadh, 사우디 아라비아, 11211
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 리야드 지역에 거주하는 건강한 성인으로 하루 1인분 이상의 우유를 섭취하지 않고, 비타민 보충제를 섭취하지 않으며, 습관적으로 일주일에 10시간 미만의 햇빛에 노출되며, 육아종 상태, 간 질환 또는 신장 질환을 앓지 않습니다. , 항경련제, 바르비투르산염 또는 스테로이드를 복용하지 마십시오.
  • 20~50nmol/L 사이의 25 OH 비타민 D 수치.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: D2 매일 2000 IU
의약품: ergocalciferol 2000 IU 경구, 매일
ergocalciferol 2000 IU 경구, 매일
다른 이름들:
  • 에르고칼시페롤
ACTIVE_COMPARATOR: D3 매일 2000 IU
의약품: 콜레칼시페롤 2000 IU 매일 구두로
콜레칼시페롤 2000 IU 매일 구두로
다른 이름들:
  • 콜레칼시페롤
ACTIVE_COMPARATOR: 매일 D2 1000 IU + D3 1000 IU
의약품: ergocal1000 IU 및 cholecal 1000 IU 매일 구두로
매일 경구로 ergocalciferol 1000 IU 및 cholecalciferol 1000 IU
다른 이름들:
  • 에르고칼시페롤과 콜레칼시페롤
ACTIVE_COMPARATOR: D2 25000 IU Q2wk
의약품: ergocalciferol 25000 IU를 2주마다 경구 투여
ergocalciferol 25000 IU를 2주마다 경구 투여
다른 이름들:
  • 에르고칼시페롤
ACTIVE_COMPARATOR: D3 25000 IU Q2wk
의약품: 콜레칼시페롤 25000 IU를 2주마다 구두로
콜레칼시페롤 25000 IU를 2주마다 구두로
다른 이름들:
  • 콜레칼시페롤
ACTIVE_COMPARATOR: D2 50000 IU Q4wk
의약품: 4주마다 경구로 ergocalciferol 50000 IU
4주마다 경구로 ergocalciferol 50000 IU
다른 이름들:
  • 에르고칼시페롤
ACTIVE_COMPARATOR: D3 50000 IU Q4wk
의약품: 4주마다 구두로 콜레칼시페롤 50000
4주마다 구두로 콜레칼시페롤 50000
다른 이름들:
  • 콜레칼시페롤
플라시보_COMPARATOR: 위약 매일
의약품: 매일 경구로 위약
매일 경구로 위약
다른 이름들:
  • 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
25 OH 비타민 D 수준의 곡선 아래 면적
기간: 140일
1일부터 140일까지 총 25 OH 비타민 D 수준의 곡선 아래 면적
140일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
25 OH 비타민 D의 Cmax
기간: 140일
140일의 치료 기간 동안 총 25 OH 비타민 D의 Cmax
140일
25 OH 비타민 D 수준의 Tmax
기간: 140일
140일의 치료 기간 동안 총 25 OH 비타민 D의 Tmax
140일
비타민 D 수치 곡선 아래 면적
기간: 140일
140일 동안 총 비타민 D 수치 곡선 아래 면적
140일
고칼슘혈증의 발병률
기간: 140일
140일
고칼슘뇨증의 발병률
기간: 140일
140일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

King Faisal Specialist Hospital & Research Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 26일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RAC 2101041

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