進行性固形腫瘍患者の治療におけるペメトレキセド二ナトリウムとドセタキセル

疾患の特徴:

• 進行性または再発性固形腫瘍の診断

  • ドセタキセルが適切な抗がん療法と考えられる患者;ドセタキセルは現在、以下の固形腫瘍患者への使用が承認されています。

    • 非小細胞肺 (NSCLC)
    • 胸
    • 前立腺
    • 食道
    • 頭と首
    • 卵巣
    • 胃
• 測定可能または測定不可能な疾患
• 扁平上皮非小細胞肺がんなし

• 制御された脳転移が許可される

  • -MRIまたはCATスキャンによる進行の兆候がなく、治療後60日以上臨床的に安定している
  • -患者は無症候性で、ステロイドの必要がない必要があります

患者の特徴:

• ECOGパフォーマンスステータス0-1
• -平均余命は12週間以上
• 白血球≧3,000/mm^3*
• ANC≧1,500/mm^3*
• ヘモグロビン≧9g/dL
• 血小板数≧100,000/mm^3
• 総ビリルビン正常

• AST、ALT、およびアルカリホスファターゼ (AP) は、次の基準のいずれかを満たす必要があります。

  • AST または ALT ≤ 3** 正常上限の 3 倍 (ULN) AND AP 正常
  • ASTまたはALTがULNの1.5倍以下かつAPがULNの2.5倍以下
  • ASTまたはALTが正常かつAPがULNの5倍以下
• -計算されたクレアチニンクリアランス≧45 mL /分またはTc99m-DPTA血清クリアランス法で測定されたGFR
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• -肥沃な患者は、研究治療中および完了後3か月以上効果的な避妊を使用する必要があります
• 月2回の薬物投与の前後に、アスピリンまたは他のNSAIDを中断することができる
• 葉酸、ビタミン B12、またはコルチコステロイドを摂取できる
• コントロールされていない重篤な活動性感染症はありません
• 既存の末梢神経障害なし > グレード 1
• -重大な心疾患がない（つまり、制御されていない高血圧、不安定狭心症、過去6か月以内のうっ血性心不全、LVEF <正常、過去1年以内の心筋梗塞、または投薬を必要とする深刻な心不整脈）
• ドセタキセルまたはポリソルベート 80 で処方された他の薬物に対する既知の重度の過敏症反応はありません 注: *これらの値を維持するための同時コロニー刺激因子はありません

注: **肝転移のある患者の場合、AST または ALT が ULN および AP の正常値の 5 倍以下

以前の同時療法：

• 病気の特徴を見る
• -以前の全身療法レジメンを0〜1回受けたことがあります（以前の補助化学療法は、以前の全身療法レジメンと見なされます）
• -以前の全身抗がん療法から少なくとも4週間（マイトマイシンCおよびニトロソウレアの場合は6週間）
• -以前の放射線療法から少なくとも2週間、副作用からグレード1以下まで回復
• 前回の胸膜癒着術から少なくとも 2 週間
• 同時放射線療法なし