진행성 고형 종양 환자 치료에서 Pemetrexed Disodium 및 Docetaxel

질병 특성:

• 진행성 또는 재발성 고형 종양의 진단

  • 도세탁셀이 적절한 항암 요법으로 간주되는 환자; 도세탁셀은 현재 다음과 같은 고형 종양 환자에게 사용하도록 승인되었습니다.

    • 비소세포 폐(NSCLC)
    • 가슴
    • 전립선
    • 식도
    • 머리와 목
    • 난소
    • 위
• 측정 가능하거나 측정 불가능한 질병
• 편평 세포 NSCLC 없음

• 통제된 뇌 전이 허용

  • 치료 후 60일 이상 MRI 또는 ​​CAT 스캔에서 진행 징후 없이 임상적으로 안정적임
  • 환자는 스테로이드 요구 사항 없이 무증상이어야 합니다.

환자 특성:

• ECOG 수행 상태 0-1
• 기대 수명 ≥ 12주
• WBC ≥ 3,000/mm^3*
• ANC ≥ 1,500/mm^3*
• 헤모글로빈 ≥ 9g/dL
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• 총 빌리루빈 정상

• AST, ALT 및 알칼리성 포스파타제(AP)는 다음 기준 중 하나를 충족해야 합니다.

  • AST 또는 ALT ≤ 3** 정상 상한치(ULN)의 곱 및 AP 정상
  • AST 또는 ALT ≤ ULN의 1.5배 및 AP ≤ ULN의 2.5배
  • AST 또는 ALT 정상 및 AP ≤ 5배 ULN
• 계산된 크레아티닌 청소율 ≥ 45 mL/min 또는 Tc99m-DPTA 혈청 청소율 방법으로 측정한 GFR
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 치료 중 및 완료 후 ≥ 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 월 2회 약물 투여 전후 아스피린 또는 기타 NSAID를 중단할 수 있음
• 엽산, 비타민 B12 또는 코르티코스테로이드 복용 가능
• 통제되지 않은 심각한 활동성 감염 없음
• 기존 말초 신경병증 없음 > 1등급
• 유의미한 심장 질환 없음(즉, 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 지난 6개월 이내의 울혈성 심부전, LVEF < 정상, 지난 1년 이내의 심근 경색 또는 약물 치료가 필요한 심각한 심장 부정맥)
• 폴리소르베이트 80으로 제조된 도세탁셀 또는 기타 약물에 대해 알려진 중증 과민 반응 없음 참고: *이 값을 유지하기 위한 동시 콜로니 자극 인자 없음

참고: **간 전이 환자의 경우 AST 또는 ALT ≤ ULN AND AP 정상의 5배

이전 동시 치료:

• 질병 특성 참조
• 0-1 이전 전신 요법을 받은 적이 있음(이전 보조 화학 요법은 이전 전신 요법으로 간주됨)
• 이전 전신 항암 요법 이후 최소 4주(미토마이신 C 및 니트로소우레아의 경우 6주)
• 이전 방사선 요법 이후 최소 2주가 경과하고 부작용에서 1등급 이하로 회복됨
• 이전 흉막 유착술 이후 최소 2주
• 동시 방사선 요법 없음