培美曲塞二钠和多西紫杉醇治疗晚期实体瘤患者

疾病特征：

• 晚期或复发性实体瘤的诊断

  • 多西紫杉醇被认为是合适的抗癌治疗的患者；多西紫杉醇目前被批准用于患有以下实体瘤的患者：

    • 非小细胞肺 (NSCLC)
    • 胸部
    • 前列腺
    • 食管
    • 头部和颈部
    • 卵巢
    • 胃
• 可测量或不可测量的疾病
• 无鳞状细胞 NSCLC

• 允许受控脑转移

  • 临床稳定，治疗后 ≥ 60 天 MRI 或 CAT 扫描无进展迹象
  • 患者必须无症状且不需要类固醇

患者特征：

• ECOG 体能状态 0-1
• 预期寿命≥12周
• 白细胞 ≥ 3,000/毫米^3*
• 主动降噪 ≥ 1,500/毫米^3*
• 血红蛋白 ≥ 9 克/分升
• 血小板计数 ≥ 100,000/mm^3
• 总胆红素正常

• AST、ALT 和碱性磷酸酶 (AP) 必须符合以下标准之一：

  • AST 或 ALT ≤ 正常上限 (ULN) 和 AP 正常值的 3** 倍
  • AST 或 ALT ≤ ULN 的 1.5 倍和 AP ≤ ULN 的 2.5 倍
  • AST 或 ALT 正常且 AP ≤ 5 倍 ULN
• 计算的肌酐清除率 ≥ 45 mL/min 或通过 Tc99m-DPTA 血清清除率法测量的 GFR
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 有生育能力的患者必须在研究治疗期间和完成研究治疗后 ≥ 3 个月内使用有效的避孕措施
• 能够在每月两次给药前后中断阿司匹林或其他非甾体抗炎药
• 能够服用叶酸、维生素 B12 或皮质类固醇
• 无不受控制的严重活动性感染
• 没有预先存在的周围神经病变 > 1 级
• 无明显心脏病（即未控制的高血压、不稳定型心绞痛、过去 6 个月内的充血性心力衰竭、LVEF < 正常、过去一年内的心肌梗塞或需要药物治疗的严重心律失常）
• 对多西紫杉醇或聚山梨酯 80 中配制的其他药物没有已知的严重超敏反应注意：*没有并发的菌落刺激因子来维持这些值

注意：**对于肝转移患者，AST 或 ALT ≤ ULN 和 AP 正常值的 5 倍

先前的同步治疗：

• 见疾病特征
• 曾接受过 0-1 次全身治疗方案（既往辅助化疗将被视为既往全身治疗方案）
• 自先前的全身抗癌治疗后至少 4 周（丝裂霉素 C 和亚硝基脲治疗 6 周）
• 自上次放疗后至少 2 周，并且从副作用中恢复至 ≤ 1 级
• 距之前的胸膜固定术至少 2 周
• 无同步放疗